FIC：芦可替尼乳膏白癜风三期临床结果积极，将向FDA提交上市申请 / 四六文摘

6月27日,礼来JAK1/2抑制剂baricitinib(巴瑞替尼) 在中国的上市申请(JXHS1800009)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药响应不足或不 ...

5月17日,Incyte宣布,其非甾体抗炎JAK抑制剂芦可替尼乳膏局部治疗青少年(≥12岁)和成人白癜风患者的关键III期TRuE-V临床研究达到安全性和有效性临床终点,接受芦可替尼乳膏治疗的白癜风患 ...

7月8日,Concert制药公司宣布FDA授予口服JAK抑制剂CTP-543治疗成人中重度斑秃突破性疗法资格.斑秃属于自身免疫性疾病,是人体免疫系统攻击毛囊而造成头皮或身体的局部不完全或完全毛发脱落. ...

美国食品和药物管理局(FDA)批准了两种组合治疗方案:Ramucirumab (Cyramza,雷莫芦单抗)联合Erlotinib(厄洛替尼)用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗和表皮生 ...

4月17日,Incyte宣布启动一项代号为RUXCOVID的全球性.随机.双盲.安慰剂对照III期临床试验,计划在全球招募约400名患者,为期29天,主要评估Jakafi(芦可替尼)联合标准护理(So ...

FDA已接受首创新药JAK1/JAK2抑制剂鲁索替尼(ruxolitinib,Jakafi)的补充新药申请(sNDA),并授予了其优先审评资格,用于治疗成人和12岁及以上儿童类固醇难治性慢性移植物抗宿 ...

礼来/Incyte 4月14日宣布,收到FDA针对其JAK抑制剂baricitinib治疗中重度类风湿关节炎的完全回复信(CRL),意味着baricitinib的上市申请未能获得FDA批准. FDA在 ...

在美国食品和药物管理局(FDA)批准瑞格非尼治疗索拉非尼难治性晚期肝细胞癌患者的2年期间,我们的肿瘤学家目睹了新批准的用于治疗晚期肝细胞癌的药物的大量涌出.于今年5月10日Ramucirumab(雷莫 ...

前言 5.30,美国FDA正式批准雷莫芦单抗(一种抗血管生成药物)联合厄洛替尼作为携带EGFR19外显子缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗.基于全球III期临床研究RELAY试验(N ...

2月27日美国FDA肿瘤药物咨询委员会投票结果认为,雷莫芦单抗联合厄洛替尼一线(初始)治疗EGFR突变非小细胞肺癌有获益,委员会将召开雷莫芦单抗适应症扩展的听证会. 虽然咨询委员会投票通过了,但是投票 ...

2021年05月18日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风青少年和成人患者(年龄≥12岁)关键3期TRuE-V临床试验项目的阳性顶线结果. ...

作者简介邱立新,就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科.主要从事胃癌.肠癌等恶性肿瘤的化疗.靶向治疗.免疫治疗和研究.创办了肿瘤科普公众号"邱立新医生(qiulixinyisheng)&quo ...

说到白癜风,不得不提我国著名导演冯小刚.不久前,63岁的冯导在片场拍新片时被人拍到,脸部斑点十分明显,疑似白癜风病情加重. 已故国际知名摇滚巨星迈克尔·杰克逊也曾因确诊白癜风,身上的黑色素流失,导致皮 ...

FIC：芦可替尼乳膏白癜风三期临床结果积极，将向FDA提交上市申请