【GMP】21CFR Part11 / 四六文摘

当然是KINDLE这个泡面神器啦. 我第一次看到有人用是在高铁上,一位外国小哥手持一个看起来像平板的东西,但屏幕是黑白色,没只有文字没有图片,小哥看的津津有味,我心里还在笑话他--土包子,都什么年代了 ...

食品接触材料做美国FDA测试食品包装.食品器皿以及用于加工和制备食品的辅助材料.设备.工具等一切与食品接触的材料和制品统称为食品接触材料.如今,各国的经济发展越来越快.对食品的要求也提高了不少, 食 ...

作者:音墨随着科技的不断发展,无纸化办公逐步被应用起来,越来越多的企业在合同签署时选择使用电子印章,方便统一管理,也更加高效便捷.根据<中华人民共和国电子签名法>第十四条规定:可靠的电子 ...

原先的直播回放有个缺憾就是,前十五分钟是我在测试设备,没必要听,所以我就把视频下载并剪辑了一下,上传到了我的直播间,点击链接即可进入.以下是目录及逐字稿. 1.合同工作理念先行1.1 无合同不交易大体 ...

作者:马林艳刘华伟来源:晏林談LAW 合同,是与人们日常生活不可分割的重要内容.大到投资.买房,小到买菜.乘坐公共交通等都离不开合同的保驾护航.随着新冠疫情在全球的爆发,人们的生活中电子合同已然渐 ...

Thanks for your attention 六大系统:质量系统.设施与设备系统.物料系统.生产系统.包装与标签系统.实验室控制系统. 1.质量系统质量系统的评估有两个阶段.第一阶段为评价该质 ...

目录一.GMP知识问答(后附答案) (一)基础知识 1.GMP的名词来源和中文含意是什么? 2.GMP的中心指导思想是什么? 3.GMP和TQC有什么不同? 4.QA和QC有什么区别? 5.GMP的 ...

如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ GMP飞行检查重点企业类型药监局产品抽检不合格的企业被发放告诫信的企业注册现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业国外检查机构检查发现 ...

摘要在无菌药品生产过程中,人员是对药品质量的最大潜在污染源,因此,如何有效控制人员的污染风险,便是无菌制药企业必须面临的问题.人员更衣程序的科学设计和严格执行,是控制人员污染的主要手段.汇总分析国内 ...

领导让你写文件,你憋不出来,怎么办,找苗苗老师解决,以下文件均有电子版. 苗苗老师微信:mm56891973. 关注群抖音号加微信群关注公众号加QQ群

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食品实验室服务 1.现场保持清洁整齐,所有操作间所放物料.工器具与房间功能相符:不使用的物品尽可能移出现场,绝对不得出现个人生活用品. 2.各操作间所涉及文件.记录配置齐全,所有需QA签字(如清场合格 ...

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【GMP】21CFR Part11