为创新药开发“专属”伴随诊断，基因检测企业当如何应对挑战？ / 四六文摘

2021年7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>的征求意见稿,明确提出: "新药研发应以为患者提供更优的治疗选择 ...

撰文:ZS 编审:王新凯临床试验是药物开发过程中至关重要.不可或缺的一环,然而它同时也是整个临床实验中最复杂.耗时最长.耗费资金最大的一环. 进入 21 世纪以来,随着传统化学药物的研发进入瓶颈, ...

"新冠肺炎疫情爆发之前,每个月我有一半时间在上海,一半在美国,常年这样飞,基本没有时差的概念了.但是现在,我被困在美国了." 微信语音接通时,是美国时间3月12日晚十点,袁征宇刚刚 ...

"120万一支抗癌药,我的一条命都不值这么多钱!" "一片药的成本不过5分钱,卖到癌症患者手里却要好几百!" 120万元的CAR-T疗法引起网络热议,其实很多抗 ...

一年一度的全国肿瘤临床学大会(CSCO2017)正在厦门如火如荼的举行,肿瘤免疫治疗仍是大会热点,而PD-1则是热点中的热点.恒瑞.君实.百济神州的各种PD-1单用或联用临床数据纷纷亮相,BMS的PD ...

近日,基石药业发布泰吉华®(阿伐替尼片)伴随诊断试剂盒--人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局优先审批.该试剂盒用于精准筛选携带PDGFRA D842V ...

本报讯(融媒体中心记者刘娜)继2021年2月中下旬第5个干细胞新药临床试验申请获批后,作为国内干细胞药物获批最多的企业,汉氏联合近日提报的第6个干细胞1类新药临床试验申请也获得国家药监局药品审评中心默 ...

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种病因和发病机制复杂.以肝细胞显著脂肪变为病理特征的慢性代谢性疾病.随着全球范围内病毒性肝炎得到有效控制,NAFLD已成为当前慢性肝病的首要病因,全球患病率高达25 ...

7月2日国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发布<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>(下称<原则>),并公开征求意见.<原则>指出,抗肿瘤药物研发, ...

2021年2月,BIO.Informa Pharma Intelligence和QLS联合发布报告<Clinical Development Success Rates and Contribu ...

2020年,国内生物医药的资本市场持续活跃.IPO上市公司数量全面增多,科创板.港股.主板,甚至美股都较2019年出现增幅.尤其科创板,上市的医药公司数量更是2019年的2倍. 一方面是资本的活跃涌入 ...

根据医药魔方-医药投资风口系统监测,今日共有3起融资案例,国内2例,国外1例融资案例,分属于精准医疗(1).创新药(1).药品研发(1)领域. 更多更快的项目更新,仅在小程序医药创投情报国内康龙 ...

强森专栏作者从事新药研发!学习一切与新药相关的知识!药学领域的一名小学生! 近年来,在国家的政策引导之下,国内创新药的开发异常火热.许多制药公司都开设了自己的创新部门,且无论是自己搞项目,还是BD ...

中国证券监督管理委员会近日发布<监管规则适用指引--关于申请首发上市企业股东信息披露>(下称<指引>),对违规代持.影子股东.突击入股.多层嵌套等IPO乱象加强监管. 其要点主 ...

索元生物依靠回收药企失败研发管线,能否成为下一个康希诺? 创新药的研发是一场长周期.高投入.高风险的冒险.通常业界会用三个"10"来形容这场冒险:"10年"时间 ...

由于人口基数庞大,罕见病在中国其实并不罕见.据不完全统计,中国罕见病患者约为2000万人.这部分庞大的患者群体一直面临着误诊率高.确诊时间长.治疗率低.无药可医.缺乏医疗保障.经济负担重等一系列的窘状 ...

首发公共号:柠檬趣话选股要精/观察要细/进场要慢/加仓要稳/离场要快绝不打无准备之仗! NO·1 多空分水岭 G点--2020年2月13日--假阴线下沿--73.2元超短走势不可测.线上看多.线 ...

为创新药开发“专属”伴随诊断，基因检测企业当如何应对挑战？