2020盘点：重庆市药品审评分析！位列全国药品申报量top17，福安、北大医药、圣华曦… / 四六文摘

2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...

这不是危言耸听!对药企.商业.代理商而言,2020年,将是全国药品招标采购具有重大影响的一年,将是2015年7号文以来甚至于2004年以来挑战最为艰巨的一年! 按照"一年一小步,三年一大步& ...

看点: 2021上半年药审中心受理总量为5155个. 化药1类新药申报远超2020年同期,申报增长量达88%. 中药申报量大幅上升,今年上半年申报量达2020年全量的84.96%. PS:药智网(ID ...

2020年,我国国产新药IND申报再创历史新高,全球疫情虽带来了诸多困难,但并未延缓国内新药开发的热情和脚步.那么,与国产自研化药1类IND注册并行的进口品种,2020全年在数量上有多少品种申报IND ...

改良型新药,为当前新药研发的热点方向之一.且就在刚刚过去的2020年12月31日,CDE收官发布的20多个指导原则中,即有<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>,以进一步明确我国改良型 ...

2020年是特别的一年,新冠肺炎疫情席卷全球,多行业发展受到影响,但我国药品行业的发展并未就此而中断,国内药品申报稳步上升,截止12月31日,CDE受理的受理号个数达10300多个.以下为详细年度分析 ...

内容来源:中国中医药报记者:黄蓓 6月21日,国家药品监督管理局发布<2020年度药品审评报告>.2020年,药审中心完成中药注册申请418件,较2019年增长39.33%.其中,完成中 ...

受临床核查.一致性评价及相关药品注册新政策影响,2016.2017年全国药品受理数量大幅度跳水,受理总量明显减少.2018年全国受理总量基本恢复正常,2019年呈上升趋势,那么2019年重庆市药品申报 ...

看点本月药审中心受理总量为647个(不计复审). 本月14个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年9月份CDE ...

看点本月药审中心受理总量为679个(不计复审). 本月31个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增118个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年8月份CD ...

2020盘点：重庆市药品审评分析！位列全国药品申报量top17，福安、北大医药、圣华曦…