刚刚｜CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》的通告 / 四六文摘

4月20日,国家药品监督管理局发布<药品监督管理统计年度报告(2020年)>,回顾了一年"总成绩".报告分别对药品.医疗器械.化妆品的相关行政受理.审批.监管等情况进行 ...

千呼万唤始出来,在CDE公布的第21批化药参比制剂目录中,终于找到了注射剂参比的身影.而且此次官方公布的327个参比制剂药品,竟然有224个是注射剂.有媒体指出注射剂一致性评价工作正式启动,大戏开幕, ...

2020年5月14日,国家药品监督管理局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>.同日,国家药监局药审中心发布<化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致 ...

2020年5月14日,国家药监局(后称NMPA)网站发布<关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价工作正式落地.其实早在2019年6月13日,N ...

转自:CDE 根据<国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告>(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件.技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署 ...

近日,由泰格医药政策法规事务副总裁常建青老师,围绕境外已上市原研化学药品和境内外化学仿制药品的临床研究等内容,分享探讨了药审中心10月12日发布的<境外已上市境内未上市药品临床技术要求>. ...

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了<用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)>(见附件).根据<国家药监局综合司关于印 ...

转自:国家药监局国家药品审评中心编辑:蒲公英-绿茶 2021年2月10日,NMPA发布<已上市化学药品变更事项及申报资料要求>,本通告自发布之日起实施.同一天CDE发布了<已上市 ...

药通社:政策.资讯.产业.技术为进一步鼓励和引导申请人高效规范地开展药物相互作用研究工作,药审中心组织制定了<药物相互作用研究技术指导原则(试行)>(见附件).根据<国家药监局综合 ...

第一部分:境外人士工薪个税之痛点 - 1 - 在中国内地提供跨境劳务的高收入境外人士不堪税负香港薪俸税的标准税率只有15%,而中国内地工资薪金所得的边际税率为3%-45%,没有比较就没有差距,在大湾 ...

案例:2017年元月,中国境内某公司(以下称甲公司)与新加坡某公司(以下称A公司)签订服务合同,约定A公司为甲公司提供设计服务,服务收费200万美元,同时约定由A公司收取的200万美元不承担任何境内税 ...

▼ 简介:1.<注意!退休超过5年的退休工人,有这么一大利好消息!>:2.<终于定了,养老金上调金额公布!>;3.<2021年退休待遇将分为3个等级? 看看你在哪一级!& ...

今天,常德高温下的天空真美-- 湖南省气象台08月03日16时发布高温黄色预警:预计3日20时至4日20时,长沙.株洲.湘潭.衡阳.岳阳.常德.张家界.益阳.郴州北部.永州北部.怀化.娄底.湘西州将达 ...

刚刚｜CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》的通告