上海医药集团股份有限公司关于西咪替丁片及培哚普利叔丁胺片通过仿制药一致性评价的公告 / 四六文摘

上证报中国证券网讯(记者孔子元)中国医药公告,公司下属全资子公司天方有限获得国家药监局核准签发的西咪替丁片<药品补充申请批准通知书>,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价.西咪替丁是一种 ...

CFDA 8月17日公布了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的289个品种的批准文号数量,合计17740个.根据当前开展一致性评价的行情,按一个文号完成一致性评价需要500万元的保守估计, ...

据医药魔方PharmaGo监测,以下9个品种已经由NMPA完成审批,等待发出批件. 1. 盐酸二甲双胍缓释片受理号:CYHS170052 注册申请人:上海宣泰海门药业优先审评:同一条生产线生产,2 ...

2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ...

107个药品获承办,恒瑞医药首仿在列今年2月,尽管疫情肆虐,一致性评价申报受理号有107个,连续第三个月申报受理号过百,可见一致性评价竞争愈发的激烈. 图一一致性评价申报趋势图从申报剂型来看, ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 2019年9月,"4+7"药品集中采购的扩面版--<联盟地区药品集中采购文件& ...

根据医药云端工作室不完全统计,目前已有1966个品规通过一致性评价,214个品规集齐三家以上(含三家)过评,其中76个品种已符合第五批集采要求,但能否纳入以官方通告为准.(图表见文末,如需获取完整过评 ...

最新:9月25日,华润双鹤药业股份有限公司发布公告:全资子公司华润赛科药业有限责任公司的非那雄胺片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价.受理号:CYHB1850429;原药品批准文号:国药准字H2 ...

千呼万唤始出来,在CDE公布的第21批化药参比制剂目录中,终于找到了注射剂参比的身影.而且此次官方公布的327个参比制剂药品,竟然有224个是注射剂.有媒体指出注射剂一致性评价工作正式启动,大戏开幕, ...

该药品信息来自全网聚合,请按实际药品说明书或在药师指导下购买和使用. [通用名称] 培哚普利吲达帕胺片 [功能主治] 原发性高血压.本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者. [用法用量] ...

上海医药集团股份有限公司 关于西咪替丁片及培哚普利叔丁胺片 通过仿制药一致性评价的公告