注射剂车间设计 / 四六文摘

新版GMP的发布,不仅加强了药品生产质量管理质量体系建设,更是强化了药品生产关键环节的控制和管理.自新版GMP发布以来,专注于洁净工程领域的EPC集成服务商CEIDI西递在浙江沪地区为多家企业总包承建 ...

一.洁净环境设计(一)洁净生产区1.高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房.生产设施和设备.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相 ...

为使厂区环境和车间的设计布局适合注射剂生产的要求,得到洁净的生产环境,有效地避免因交叉污染等因素影响药品质量,注射剂的生产应根据GMP 的要求进行厂房的位置选择和车间的结构设计.根据注射剂类型的不同, ...

截至2021年5月4日,共有126款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达22家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有20家企业过评,而注射用头孢他啶.注射用泮托拉唑钠均有10家企业过 ...

左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物.其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA的复制. 本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,对革兰氏阳 ...

2021年04月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准诺和泰®(semaglutide,司美格鲁肽注射液,曾经暂用名:索马鲁肽,英文商品名:Ozempic),用于治疗2型糖尿病(T2D)患者,改善血 ...

精彩内容第五批国采如箭在弦,从60个入选品种来看,本次注射剂占了一半,可谓历史之最.过往四批五轮分别涉及注射剂的数量为3个.1个.3个.8个,第五批国采必将引发新一轮市场大洗牌.一些大品牌的口服制剂 ...

2021年04月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布一份意见,建议批准Onureg(阿扎胞苷300mg片剂,CC-486),一线口服维持疗法,治疗在诱导治疗(有或无巩固治疗)后 ...

2008-12-09 几种常用抗病毒中药注射剂的不良反应 ----------------------------------------------------------------------- ...

注射剂车间设计