首个进入医保的PD-1达伯舒推出患者救助项目！3.98万元封顶

医药云端工作室：挖掘趋势中的价值

来源：北京康盟慈善基金会

编辑：云中鹿

每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿，沉重的医疗负担,让患者在潜在有效的治疗方案面前“望而却步”。近年来备受关注的PD-1免疫治疗在国家医保政策以及药企、慈善组织多方努力下,治疗费用大幅度降低。

由信达生物和礼来合作开发达伯舒 (信迪利单抗注射液)，率先被纳入2019年版国家医保目录，其年治疗费用不超过1万元，医保报销后患者自费部分为2.7万，很多患者从中获益。

北京康盟慈善基金会将于2021年1月1日正式启动 “舒心可依-肿瘤免疫治疗患者救助项目”，信达生物制药集团向北京康盟慈善基金会无偿捐赠达伯舒（信迪利单抗注射液），为免疫治疗有效的患者提供药品救助。项目将于2021年1月中旬正式上线接受患者申请，并计划在全国190个城市的项目药店同步开展。

符合项目救助范围的患者，根据自身诉求，可自愿发起求助申请，经审核通过后，可按以下方案获得达伯舒救助药品：

1.1万元覆盖前四周期，即可初步评估PD-1疗效

免疫治疗成为当前最热门的肿瘤治疗方案之一。根据临床试验数据来看，多数患者使用免疫治疗起效时间约为2-4个周期，也就是说，患者在3个月（4个治疗周期）时就可以通过影像学检查就了解免疫治疗对自己是否有效。换句话说，如果在这个时间段内看不到疗效，就需要调整相应的治疗策略。

因此，4个周期使用PD-1药品产生的费用是免疫治疗的门槛费用，是患者或家属决定使用免疫治疗后必备的首笔费用。本次舒心可依的项目，仅1.1万元即覆盖PD-1治疗前4个周期，大幅度降低患者的期初用药成本。

对于治疗有效的患者，药品救助至疾病进展，封顶24个月

免疫治疗方法如PD-1抑制剂以其独特的作用机制（通过激活人体自身免疫系统来灭杀肿瘤细胞），以中国发病率和死亡率最高的癌症肺癌为例，从包括Keynote-001, CheckMate 017/057等几项大型的临床研究的五年生存数据中看出，部分患者已经实现了长期生存，这也是免疫治疗能风靡全球的“神奇”所在。

同时，免疫治疗有独特长尾效应，可重启患者的肿瘤免疫循环，从而使免疫记忆产生提供长期的免疫保护的潜力，进而为患者带来长期的生存获益和持久的免疫应答。

在此次的方案中，患者最长可以享受到长达24个月的项目支持。在治疗的全程中，为患者及患者的家庭提供长期、稳定的药品援助支持，减轻其治疗负担。

一键申请 全国覆盖 长期支持

截至目前，国内已有八款免疫药品获批上市。达伯舒此次支持的救助项目除了经济上的支持外，也简化了患者家庭的操作。患者可以在医药筹平台进行一键申请，有一对一的客服进行解答。更多详情可以关注北京康盟慈善基金会（http://www.bjhacf.org/），或拨打基金会热线010-58103659咨询。

关于达伯舒（信迪利单抗注射液）

达伯舒（信迪利单抗注射液）是信达生物和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。其获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并入选2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。2019年医保国谈中，达伯舒是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂。

2020年4月，NMPA正式受理达伯舒联合力比泰(注射用培美曲塞二钠)和铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的新增适应症申请。2020年5月，达伯舒联合健择和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期研究达到主要研究终点，达伯舒单药二线治疗晚期/转移性食管鳞癌的ORIENT-2研究也达到主要研究终点。

2020年8月，NMPA正式受理达伯舒联合健择（注射用吉西他滨）和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的新增适应症申请。2020年9月，达伯舒联合达攸同（贝伐珠单抗注射液）用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究（ORIENT-32）在期中分析达到主要研究终点。

达伯舒是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。

目前有超过20项临床研究（其中10多项是注册临床试验）正在进行，以评估信迪利单抗在各类实体肿瘤和血液肿瘤上的抗肿瘤作用。信达生物同时正在全球开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。