【新提醒】IVD临床试验详细流程全纪录 / 四六文摘

国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知-药监综械注[2018]45号根据<医疗器械注册管理办法>和<医疗器械临床试验质量管理规范>等要求制定本检查要 ...

临床试验方案在试验过程中经多次修订,提交产品注册时,是否需提交历次试验方案.伦理委员会意见.知情同意书体外诊断试剂临床试验资料中应提交临床试验执行的方案及与之对应的同意开展临床试验的伦理委员会书面意 ...

上海市药品监督管理局对本市2021年医疗器械临床试验和机构备案后监督抽查情况的通报高本市医疗器械临床试验管理水平,2021年6-7月,我局发布<上海市药品监督管理局关于发布2021年医疗器械临 ...

提起菲律宾,我们有太多的误解.很多人的第一印象是局势动荡,贫穷战乱.教育水平低...那么,菲律宾到底是个怎样的国家呢? 菲律宾概况菲律宾位于亚洲东南部,与中国南海接壤,距离中国很近,大概有7107个 ...

企业上市过程中经常会遇到种种问题希望可以有一个权威的解答今天的文章,就带来上交所关于企业上市的三十问上市大致需要多长时间? 如何选择合适的上市主体.确立上市架构? 股票发行审核有哪些主要程序 ...

本帖最后由喜爱手工于 2014-1-15 14:32 编辑

每个织女心中都有一件属于自己的棕榈花毛衣.一直很喜欢这个花型,以为很复杂,上手织了才知道很简单,而且片织比圈织更容易记忆. 这种长款外套简直就是长裙的最佳伴侣!超喜欢!还想织一件白色或者米色长款!配牛 ...

全真一气汤出自[冯兆张锦囊秘录],为明清间名医冯兆张的得力方药.冯兆张在学术上继承明代薛立斋.赵献可等温补学说,推崇命门理论,善于化裁古方,创立新方,重视补气温阳.滋阴敛纳等法.全真一气汤为其学术思想 ...

本帖最后由 fryefryefrye 于 2021-3-21 10:51 编辑我家这套智能家居系统已经运行了很多年了,自我感觉不错,给大家分享一下. 也是断断续续开发了很多年,一下子不可能讲的很清 ...

尺码:(四个码,亮织的中码) 胸围100 cm 用线:多多家链条羊毛+多多家万马少许,用量:一共340克用针:4.5mm,3.5mm 3.75mm棒针密度:20针×30行=10cm× ...

1949年10月1日,在北京天安门广场举行的开国大典阅兵,是新中国成立后的第一次阅兵.1.6万余名官兵组成的中国人民解放军受阅部队,列成方队,以威武雄壮的阵容展现在国人面前,为新中国的开国盛典献上了一 ...

【新提醒】IVD临床试验详细流程全纪录