FDA专家全面剖析ADC药物的挑战与前景 / 四六文摘

刚刚过去的9月份,抗体偶联药物(ADC)又刷出了一波热度. 9月13日,吉利德宣布将以210亿美元全现金方式收购Immunomedics,以此获得靶向Trop-2的First-in-class抗体偶联 ...

前言自1997年第一个抗肿瘤药物利妥昔单抗首次获批以来,其高度特异性和卓越的药代动力学特征引起了制药行业的极大关注,抗肿瘤抗体通过以下几种机制发挥抗肿瘤特性,包括:(1)增强/激活Fc介导的效应功能 ...

Synaffix BV是荷兰一家生物技术公司,专注于开发抗体偶联药物(ADC)技术以成为同类最佳(best-in-class),先后与ADC Therapeutics.Mersana Therapeu ...

文:平安证券分析师:叶寅.黄施齐 ADC自概念提出至今已超过100年,但是上市品种仍然较少且在研品种多数仍处于早期的主要原因是ADC药物开发难度较大,技术壁垒较高.ADC药物在进入体内后需要经过多个 ...

前言抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性.ADC由三个主要部分组成:负责选择性识别癌细胞 ...

前言抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过接头连接而成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性.自从第一个ADC(Gemtuzumab-ozog ...

▎Armstrong 截至2021年3月,国内药企已经累计申报30款ADC新药和1款免疫毒素.随着百奥泰相继终止HER2 ADC与Trop2 ADC,再次引发了业界对国内ADC技术差异化的关注. AD ...

抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)在近两年来迎来发展的高光时刻,获得行业大量关注,尤其是吉利德不惜以210亿美元全现金方式收购Immunomedics以获得靶向Tr ...

偶联药物,特别是抗体偶联药物(ADC),其临床结果和潜在商业价值助推了企业间的交易并购热情,吸引了行业广泛关注.而技术进步也使得偶联药物的新旧理念发生交织碰撞,甚至对现阶段偶联药物的理念和技术也造成了 ...

看点: 22项新药申请获得临床试验默认许可,包括13款1类新药 CDE新受理19个新药(28个受理号)的临床试验申请诗健生物Trop-2 ADC获批临床歌礼ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母 ...

前言抗体偶联药物(ADCs)在过去10年中取得了长足的进展,ADC是一种通过一个合理构建的连接子将细胞毒性小分子药物偶联到单克隆抗体上的复合物,可以向肿瘤内选择性地输送有效的细胞毒性药物. 2009 ...

1913年,化疗之父PaulEhrlich率先提出了通过"Magic Bullet"将毒性药物靶向递送至微生物或肿瘤细胞的概念,这就是抗体偶联药物(ADC)的雏形.在过去的100多 ...

近日,科伦药业在CSCO年会上公布了SKB264的Ⅰ期临床数据.截至2021年4月28日,17例患者接受了至少一次疗效评估,SKB264总缓解率达41.2%(7/17),疾病控制率(DCR)达70.6 ...

CD70是肿瘤坏死因子(TNF)超家族的成员之一,是一种Ⅱ型跨膜蛋白,主要表达于活化的T细胞.B细胞.自然杀伤(nature killer,NK)细胞及树突状细胞中.CD70的受体是CD27,CD70 ...

本文作者:季双敏,王玉珠,杨进波(CDE) ADC药物PK研究要点导读抗体偶联药物( Antibody - Drug Conjugate,ADC)由抗体.连接子和小分子毒素组成,在兼具高度靶向性和 ...

ADC(Antibody drug conjugate)是将单克隆抗体通过偶联臂(linker)与小分子药物共价偶联形成的复合物.ADC药物分子包含抗体.linker.小分子药物三个结构模块.典型的A ...

FDA专家全面剖析ADC药物的挑战与前景