1型糖尿病重磅！预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持：疾病风险↓50%，发病推迟≥2年! / 四六文摘

10月22日,FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)召开了首次会议,讨论了针对COVID-19疫苗的新生物制品许可申请(BLA)或紧急使用授权(EUA)问题,以及候选疫苗的评估.分配和上市 ...

德国的一项研究试图通过胰岛自身抗体检测,筛查出未发病.但可能在未来几年患上 1 型糖尿病的高危儿童,为之后的干预打下基础. 据 Statista 统计,全球约有 60 万名儿童患有 1 型糖尿病.美国 ...

<美国医学会杂志 · 精神病学>(JAMA Psychiatry)上近期刊登的一项研究发现,大麻中的非精神活性化合物大麻二酚(cannabidiol,CBD)可能有助于精神病相关脑区域功能 ...

8 月 10 日,总部位于马萨诸塞州的微生态制药公司 Seres Therapeutics 披露了其口服微生物药物 SER-109 用于治疗复发性艰难梭菌感染(CDI)的 III 期临床试验的数据.与 ...

2021年05月,官方公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)的阳性研究结果. 该试验评估了将Keytruda联合化疗.安慰剂联合化疗用于术前( ...

回顾2020,11款抗体类药物在欧美获批:teprotumumab-trbw (Tepezza®).eptinezumab-jjmr (VyeptiTM).isatuximab-irfc (Sarcl ...

FDA已经接受了局部给药融合蛋白Vicineum的生物制品许可申请(BLA),并授予了其优先审评资格,用于治疗高危.卡介苗(BCG)-无反应的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC),该药物的开发商Sesen ...

2018上半年,FDA共批准20个新分子实体和新生物制品,包括15个新分子实体和5个新生物制品. 1. Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate) 1月26日,FDA批准了 ...

5月15日,辉瑞宣布其JAK1抑制剂abrocitinib (PF-04965842)在12岁以上中重度特应性皮炎患者中的开展的一项III期研究(代号B7451012)获得积极一线结果.这项研究也是a ...

"过年胖三斤"是许多中国人在春节期间"推杯换盏"."纵情美食"之后不得不面临的问题,因此,除了要迅速进入工作状态,减肥也被很多上班族摆上了日 ...

现在随着各种靶向药物.单抗药物的面世,组合用药的研究也飞速发展.这篇文章就给大家介绍一些2019年组合用药治疗癌症的研究. 1.前列腺癌治疗的新策略今年七月,澳大利亚与新西兰的泌尿生殖系统和前列腺癌 ...

6月30日,FDA生物制品评价与研究中心(CBER)发布了<行业指南:COVI9-19预防性疫苗的开发及许可>文件,为帮生物医药企业进行COVID-19预防性疫苗的临床开发和监管机构注册批 ...

1型糖尿病重磅！预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持：疾病风险↓50%，发病推迟≥2年!