独家 · 「优先审评」通道上市品种全景扫描 / 四六文摘

2021年5月7日,勤智资本董事长汤大杰博士应邀出席"2021深圳坪山生物医药产业创新与前沿技术高峰论坛"并作主旨演讲. 此次论坛指导单位为坪山区科技创新局.坪山区工业和信息化局. ...

为帮助广大药企和CRO更好地综合全面理解ICH导则理念和实际项目开展,2021年10月15-17日由谱尼生物医药承办的药物毒理研究研讨会在上海谱尼华东总部隆重召开. 会议邀请到美国毒理科学院院士.亚洲 ...

"创新药企在二级市场的表现已经给了一级市场投资人一个教训."2019年凛冬将至,一位母基金投资人在评论科创板表现时做了这样的总结.她认为,创新药项目在过去数年中累积的泡沫将在未来2 ...

CFDA在2016年2月26日发布了一则<总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见>(食药监药化管[2016]19号)的公告(点左下角"阅读原文"可查看),标 ...

银后(Echeveria Silver Queen)为景天科拟石莲花属的多肉植物,是中型石莲品种,单头可达15~20厘米. 形态特征:植株莲座状,中型品种,叶片长匙形带暗纹,先端尖,叶色黄中透灰,灰中 ...

被年轻人吃火的「辣条一哥」卫龙终于拥抱资本大佬. 5月8日,卫龙食品完成融资签约,这是其成立二十多年来首次公开融资.本轮融资由CPE源峰和高瓴联合领投,红杉中国.腾讯.云锋基金等知名机构跟投. 199 ...

9月2日,信达生物阿达木单抗注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗强直性脊柱炎.类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病.这是继百奥泰.海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业. 阿达木单抗是全球第一个 ...

8月17日,司太立新4类仿制药碘克沙醇注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为国内首家该品种通过一致性评价的厂家. 碘克沙醇注射液是一种X-线造影剂,用于成人的心血管造影.脑血管造影.外周 ...

8月14日,亚宝药业提交的4类仿制药硫辛酸注射液上市申请获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.这是国内首家通过该品种一致性评价的厂家. 硫辛酸注射液适用于糖尿病周围病变引起的感觉异常,原研厂家为 ...

6月11日,正大天晴「注射用醋酸卡泊芬净」的国内上市申请(CYHS1302124)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继恒瑞之后国内第2家获得该品种上市许可的企业. 卡泊芬净是默沙东通过发酵半合 ...

2020年2月,西班牙生物制药公司PharmaMar宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Lurbinectedin的新药上市申请,并授予其优先审评资格,用于治疗经铂基化疗后出现疾病进展的小细胞 ...

如果要盘点2018年度关键词,<我不是药神>肯定妥妥上榜.几乎没有人能看完全片而不落泪,然而,它带给我们的不仅仅是震撼,更多的是反思. 影片的看点很多,无论是新老一派的演技炸裂,还是那个时 ...

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