【独家】2017获批临床的特、重、优品种分析，重磅药品头孢嗪脒钠、M6G、泰瑞拉奉、去氧鬼臼毒素、双特异性抗体... / 四六文摘

仿制药的竞争愈演愈烈,而创新药研发的高投入.高风险始终存在,以505(b)(2)途径进行药品开发和申请不失为一个好的方向.近年来,FDA通过505(b)(2)批准的药品数量已超过505(b)(1),中 ...

◆ 6 月获批临床的新药共有 151 个受理号,涉及 91 个品种(附名单) 本报告数据来源:Insight 数据库.CDE 药物临床试验登记与信息公示本月获批临床新药品种 Insight 数据库( ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 每年很多疾病都与感染有关,从轻微的真菌病毒感染,到比较严重的复发性感染,再到致命的危害性感染.我们似乎时刻都需准备着与之为战.因此在我国的医药市场中 ...

新冠疫情之下,疫苗以及中和抗体等疗法相继亮相,不过这次的主角换成了病毒特异性 T 细胞疗法. 近日,病毒特异性 T 细胞疗法(VST)头部企业 AlloVir(NASDAQ: ALVR)宣布 FD ...

本文目录本周政策法规: 1. 国办文件再提放开网售处方药,处方仍是瓶颈. 2. 国家卫健委发文,全国医疗机构新一轮查处开始. 3. 国家卫健委:发布<国家卫生健康委关于设置国家神经疾病医学中心 ...

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的<药物临床试验批准通知书>,批准公司1类新药SHR8008胶囊开展用于治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病(vulvovaginal candidia ...

5月25日,石药集团发布公告称,1类新药SYHX1903获批在中国开展临床试验.SYHX1903为高选择性CDK9抑制剂,适应症为恶性血液肿瘤.今年以来,石药集团已有8款1类新药在国内获批临床. SY ...

5月25日,石药集团公布两项新药临床进展,一项仿制药上市批准. 全人源抗体药物NBL-015的IND申请已获美国FDA批准: 高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验: 利格列汀 ...

"人民金融·创新药指数"由证券时报编制,指数每周发布一次.为避免我们资料收集过程中出现遗漏,请创新药研发企业及时将创新药研发进展通报给我们,以便我们及时计入指数并计算权重.联络邮箱 ...

流水的嘉年华,铁打的大黄蜂. 今年的大黄蜂3号少儿重疾险,由横琴人寿承保,官方报备名称「好孩子」. 总体来看,大黄蜂3号保障灵活,杠杆率很高.但是,产品具体怎么样?儿童高发疾病覆盖好吗?和同类产品相比 ...

今日,君实生物发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的<药物临床试验批准通知书>,JS007 注射液(项目代号"JS007")的临床试验申请获得批准. 据悉,J ...

【独家】2017获批临床的特、重、优品种分析，重磅药品头孢嗪脒钠、M6G、泰瑞拉奉、去氧鬼臼毒素、双特异性抗体...