FDA批准芬戈莫德首个仿制药申请！ / 四六文摘

美国时间 8 月 20 日,瑞士制药巨头诺华(NYSE: NVS)宣布 FDA 批准其 Kesimpta(ofatumumab)用于治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征.复发 / ...

5月27日,百时美施贵宝宣布,FDA批准ozanimod(奥扎莫德)0.92mg用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC).这是首个获批用于中重度溃疡性结肠炎的口服S1P受体调节剂. 溃疡性结肠炎( ...

多发性硬化症( multiple sclerosis,MS)是一种人体免疫系统异常攻击大脑.脊髓.视神经的神经细胞髓鞘而引起的严重.终身.进行性疾病,表现为肌肉虚弱.感觉异常.视觉障碍等,最终导致 ...

2021年03月19日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ponvory(ponesimod),该药是一种每日一次.口服.选择性鞘氨醇-1- ...

3月26日,诺华新药管线中的重要成员siponimod(Mayzent)获得FDA批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征,复发缓解型多发性硬化症.活动性继发进展型多发性硬化症. 来源 ...

芬戈莫德是什么? 芬戈莫德(fingolimod)用于治疗成人和10岁及以上儿童的复发性多发性硬化症(MS).该药不能治愈多发性硬化症,它只会减少复发症状的频率. 芬戈莫德也可用于本药物指南中 ...

7月12日,诺华多发性硬化症药物芬戈莫德获得国家药品监督管理局批准上市,是继2018年7月赛诺菲特立氟胺之后,中国批准的第2款口服多发性硬化症新药. 芬戈莫德是全球首个上市的可以降低MS复发频率的口服 ...

来源:本站原创 2021-06-06 03:25 2021年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --Liminal BioSciences公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rypla ...

来源:本站原创 2021-06-06 03:25 2021年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Wegovy(s ...

本维莫德乳膏临床试验首席专家.北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍,银屑病新药开发是国际研究的热点,生物制剂和小分子靶向药是两类代表性药物,本维莫德乳膏属于小分子靶向药,是国家创新药.新药中的新药 ...

青少年肥胖症新药!美国FDA批准诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(利拉鲁肽):治疗12-17岁患者! 来源:本站原创 2020-12-08 15:14 2020年12月08日讯 /生物谷BI ...

美国仿制药市场高度成熟,几乎在原研药专利到期的当天,就会有仿制药快速涌进市场,让原研药销售额急剧跳水,市场竞争惨烈. 在美国市场,仿制药企业要想获取高额利润,一种策略是通过仿制无菌注射剂.缓控释剂型等 ...

CNS制药公司宣布,FDA已经批准了berubicin的试验性新药申请,用于治疗多形性胶质母细胞瘤. 后期试验评估该产品在胶质母细胞瘤成人患者(一线治疗后疾病进展)中的疗效的试验将于2021 ...

2月12日,杨森宣布FDA批准Darzalex(daratumumab)新的给药方式,首次的给药剂量(16mg/kg)可以分连续两天内静脉输注完成,专业医疗护理人员和多发性骨髓瘤患者根据需要做出选择. ...

FDA批准芬戈莫德首个仿制药申请！