first in class 口服补体C5aR抑制剂上市申请遭FDA延迟 / 四六文摘

8 月 14 日,罗氏 IL-6R 抗体 Satralizumab(商品名:Enspryng)获得 FDA 批准上市,适应症为成人和儿童视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD),给药方式为皮下注射. Sat ...

2021年05月15日讯 /生物谷BIOON/ --Apellis制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Empaveli(pegcetacoplan),用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 ...

罕见病新药!C3抑制剂pegcetacoplan获美国FDA优先审查:3期疗效击败重磅C5抑制剂Soliris 来源:本站原创 2020-11-18 16:57 2020年11月18日讯 /生物谷BI ...

2019前3季度获优先审评的化药1类NDA 2019前3季度,化药1类获得"优先审评"并进入到NDA阶段的品种共6个,其中5个品种为国内新药,1个品种为进口. 恩沙替尼(贝达药业) ...

来源:本站原创 2021-03-30 21:20 2021年03月30日/生物谷BIOON/--Mirum Pharma是一家致力于开发创新疗法治疗肝脏疾病的生物制药公司.近日,该公司宣布,美国食品和 ...

来源:本站原创 2021-06-03 01:18 2021年06月02日讯 /生物谷BIOON/ --CTI生物制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理pacritinib的新药申请(N ...

关键词 Empaveli:Soliris:补体抑制剂:收购近日,Apellis Pharmaceuticals公司宣布FDA已批准其C3补体抑制剂Empaveli(pegcetacoplan)上市 ...

血管炎肾损害发病机制 (中性粒细胞浆抗体)ANCA与中性粒细胞动物模型发现MPO-ANCA可引起新月体肾炎和肺泡小血管炎,清除中性粒细胞则不发病.体外研究发现,ANCA可介导中性粒细胞 ...

来源:本站原创 2021-10-12 03:51Tavneos通过精确地阻断C5a受体,阻止破坏性炎症细胞对C5a激活做出反应. 血管炎(图片来源:scientificanimations.com)2 ...

「Journal Club」09期 NO.1 抗尿路感染新策略局部诱导膀胱Th1反应以对抗尿路感染

来源:本站原创 2021-06-10 02:33 2021年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --亚力兄制药(Alexion Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Ult ...

first in class 口服补体C5aR抑制剂上市申请遭FDA延迟