君实生物成功转战科创板，正研发新一代精准靶向免疫疗法
7 月 15 日，君实生物（688180.SH/01877.HK）正式登陆科创板上市，开盘价为 216 元 / 股，相比发行定价上涨 289.2%。下午 14 时 41 分君实生物股票出现临时停牌，14 时 51 分恢复交易，以 151 元 / 股收盘，其最新总市值为 1315.6 亿元。在此之前，君实生物于 2015 年挂牌新三板，2018 年登陆港交所上市，成为 “新三板 + H” 第一股。2020 年终止新三板挂牌，转战科创板，至此完成从 “三 + H” 到“A+H”股的切换。
（来源：同花顺）
根据君实生物 7 月 13 日发布的首次公开发行股票科创板上市公告书，此次发行股份数量为 8713 万股，占发行后总股本的 10%，发行定价为 55.5 元 / 股，对应的公司市值为 483.56 亿元。此次科创板上市，君实生物采用了第五套上市标准，拟募资 27 亿元。其中 12 亿元投入创新药研发项目，7 亿元投入用于临港项目，8 亿元用于偿还贷款及补充流动资金。
科创板上市后，君实生物港股股价有所回落。君实生物 7 月 14 日收盘价为 62.85 港币 / 股，而 7 月 15 日收盘价为 54.6 港币 / 股，下跌 13.13%。
（来源：Goole 财经）
招股书显示，今年一季度，君实生物实现营收 1.72 亿元，同比增长 117.7%，净亏损同比收窄 38.11% 至 2.29 亿元，收入增长主要是因为报告期内药品销售收入有所增加。2020 年 7 月 10 日，君实生物宣布该公司港股股票代码不再标记 “-B”，已符合港交所证券上市规则第 8.05（3）条市值 / 收益测试。标记“-B” 是港交所为了向投资者提示 “未盈利的生物科技上市公司” 的风险，此前，百济神州、信达生物等公司港股股票也曾被标记“-B”。
目前君实生物 21 款在研产品。其中，13 款属于自主研发的原创新药，8 款与合作伙伴共同开发。主要覆盖肿瘤免疫治疗、自身免疫疾病、心血管和骨质疏松等领域。
图 | 君实生物管线图（来源：君实生物官网）
PD-1 单抗药物仍是“主动脉”
作为国内首个获批的国产 PD-1 单抗药物，君实生物研发的特瑞普利单抗（商品名：拓益）在 2019 年的销售额为 7.74 亿元，毛利率为 88.3%。这也是君实生物 “扭亏为盈” 的关键。而特瑞普利单抗是目前君实生物唯一上市药物，承担着绝大部分的“KPI”。目前中国境内已有 6 款 PD-1 药物获批上市，包括 2 款进口 PD-1 和 4 款国产 PD-1，分别是百时美施贵宝公司的纳武利尤单抗、默沙东公司的帕博利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗。此外，誉衡药业和药明生物共同开发的赛帕利单抗、康方生物与中国生物制药共同开发的派安普利已提交上市申请并获得受理，预计今年下半年上市。
PD-1 赛道已是一片“红海”，并且还有新玩家不断涌入。但这距离君实生物的特瑞普利单抗上市还不到两年时间，销售已成关键“要务”。除了扩大销售外，君实生物也在不断增加特瑞普利单抗治疗适应症的范围，目前正进行的关键注册临床研究已达到 15 个，临床试验成功后便可逐步申报新适应症。鼻咽癌和尿路上皮癌的单药治疗已申报 NDA（新药申请），预计将在 2020 年下半年获批。
2019 年 12 月顺利投入使用的临港生产基地一期也为 PD-1 单抗药物的生产提供了重要保障。临港生产基地一期占地 80 亩，总建筑面积 7 万平方米，产能可达到 30000 升，也是目前国内披露产能的生物制药企业中单个基地产能最大的。而本次上市资金用途中也显示出，君实生物计划将继续投入 7 亿元到临港生产基地建设中。
自主研发 + 合作，多管齐下
除了 PD-1 单抗药物，君实生物自主研发的国内首个抗 PCSK9 单抗、全球首个治疗肿瘤的抗 BTLA 单抗等药物都是 “明星产品”。JS004 已获得了 NMPA 和美国 FDA 的批准进入临床，是全球首个进入临床试验阶段的抗肿瘤 BTLA 单抗药物，也标志着君实生物从“同类创新” 进军“全球首创”。
在自主研发扩大管线的同时，君实生物还通过合作、Licence in 等方式加速布局。
与中国科学院微生物研究所共同开发的针对新冠病毒的中和抗体药物 JS016 是中国最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体，已于今年 7 月初完成 I 期临床全部受试者入组，在美国的临床研究也已于第二季度启动。
在科创板上市前夕，2020 年 7 月 14 日，君实生物宣布了一项与美国肿瘤药公司 Revitope Oncology 的合作，双方将基于 Revitope 的双抗原导向 T 细胞嵌合活化技术平台（TEAC）和君实生物的抗体技术平台共同开发新型肿瘤免疫抗体疗法。Revitope 将负责针对君实生物所挑选的靶点设计 5 组不同的 TEAC 肿瘤免疫疗法药物，针对每组 TEAC 分子，Revitope 将有可能获得研发和商业化里程碑款，外加净销售额的销售分成。君实生物将以 1000 万美元对 Revitope Oncology 进行有条件的股权投资，获得的股份转换后占 Revitope Oncology 总股本的 9.99%。
2019 年 12 月，君实生物以不超过 2.7 亿元引进多禧生物 DAC-002(注射用重组人源 Trop2 单抗 - Tub196 偶联剂），DAC-002 是一款抗 Trop2 单抗，主要用于治疗 Trop2 阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等实体肿瘤。
在此之前，君实生物还曾 3 亿元购买苏州润佳医药两个小分子肿瘤药，分别为有效抑制多种周期蛋白依赖性蛋白激酶包括 CDK-1、CDK-2、CDK-4、CDK-6、CDK-9 等活性的泛 CDK 抑制剂和口服小分子α特异性 PI3K 抑制剂。
对于此次科创板上市，君实生物首席执行官李宁博士表示：“科创板的设立为君实生物在内的致力于创新发展的医药企业提供了一个良好的资本支持平台和展示窗口。此次登陆科创板是君实生物又一个重要的里程碑，健康持续的融资渠道将助力我们快速推进管线上的创新产品，同时加强与国内外合作伙伴的联合创新。君实生物也将一如既往地在创新生物药领域不断深耕，推进中国医学进步，让更多中国患者获益，同时通过优良的业绩回报广大的投资者。”
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