原研地产化品种「对乙酰氨基酚片」，未能通过一致性评价… / 四六文摘

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 一．简析 1.2019年5月9日,湖南省公布执行新药和一致性评价药品核验结果(第三批),本次共公布的产品共计127个,其中一致 ...

通过近两年来化学仿制药参比制剂自证申请平台数据,从具体品种.剂型.申请机构等多个维度,分析自证申请平台信息情况及其主要特征,并基于自证申请及其审评情况提出几点考虑.参比制剂为化学仿制药研发过程中关键因 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年已经过去一半,大限即将到来,通过一致性评价的政策红利也逐渐体现.截止目前,CDE承办的一致性评价受理号已达到261个,共计118个品种:其 ...

本周国家药监局与CDE相继公布了仿制药参比制剂目录第二十三批.第二十四批和第二十五批.第二十六批.据药智数据统计,截止目前26个批目录共涉及2822个参比制剂,本周连发4批参比制剂目录,无疑不是释放一 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 本届CDE可谓尽职尽责,几乎每周五都会发布新的政策.为了进一步做好仿制药质量和疗效一致性评价工作,2018年12月8日,CDE开通"仿制药 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 11月23日,海思科医药集团股份有限公司发布公告,称其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于"恩替卡韦 ...

根据医药魔方PharmaGo数据,中美上海施贵宝制药有限公司在2018/10/9提交了其原研地产化品种盐酸二甲双胍片的两个一致性评价申请,其中一个受理号为CYHB1840097的申请已经处于" ...

导语:江西,素有"物华天宝,人杰地灵"的美誉.用陈东旭董事长的话,教育是隽刻在我们灵魂里的基因和不变的情怀. 于人生得意时选择二次创业,于陌生领域再创新天地.这位老师毅然而然的布局 ...

果粉俱乐部让科技更好的服务生活点击上方「蓝字」加入我们苹果在最近发布的 iOS 11.2 以及 macOS High Sierra 10.13.2 系统当中,将一些原来我们熟悉的英文名词,进行了 ...

舒泰神5月11日宣布CFDA已批准其重磅大品种苏肽生(注射用鼠神经生长因子)新适应症的临床申请(CXSL1300068),已收到了CFDA签发的<药物临床试验批件>(批件号2016L043 ...

醉美人拉丁学名:Graptopetalum amethystinum 科属:景天科风车草属醉美人 (Graptopetalum amethystinum)为景天科风车草属的多肉植物,小型品种. ...

西红柿宝珠缀化科属:景天科景天属西红柿宝珠缀化为景天科景天属(Sedum)的多肉植物,中大型种. 特征:茎直立,呈扇形,多分枝,叶互生于茎,叶长匙形.略肥厚,叶正面较平整,叶背圆弧状凸起,叶缘处 ...

玉杯冬云缀化拉丁学名:Echeveria 'Gilva'Cristata 科属:景天科拟石莲花属玉杯冬云缀化(Echeveria 'Gilva'Cristata)为景天科拟石莲花属的多肉植物,中 ...

青松缀化别名:柠檬手指缀化拉丁学名:Sedum Lemon Finger Cristata 科属:景天科景天属青松缀化(Sedum Lemon Finger Cristata)为景天科景天属的 ...

原研地产化品种「对乙酰氨基酚片」，未能通过一致性评价…