多数专家反对,3名评委辞职,FDA为何批准阿尔兹海默症新药?
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【重磅逆转】阿尔茨海默药被 FDA 专家会彻底否决
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FDA 批准阿尔茨海默氏症药引争议,FDA 顾问辞职:10票反对仍获批,是我记忆中 FDA最糟糕的决...
"阿尔茨海默症药物aducanumab(Aduhelm)的获批可能是我记忆中美国 FDA 做出的最糟糕的批准决定."当地时间6月10日,据纽约时报报道,哈佛医学院和布莱根妇女医院的 ...
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【重磅】世界首款阿尔茨海默症药物Aducanumab有望六月获批!
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【医伴旅】僵持不下的“争议药“:首款治疗阿尔茨海默症的药物有望获批
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备受争议的阿尔茨海默病药物面临FDA专家组的严格测试
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盘点 | 老年痴呆近20年首款新药获批,肺癌、食道癌、间皮瘤也有新发现!
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2020 年 7 月 8 日,美国制药大厂渤健(Biogen,Nasdaq: BIIB)宣布已向 FDA(美国食品药品监督管理局)提交了 aducanumab 生物制剂许可申请(BLA).如果获得批准 ...
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FDA批准Biogen阿尔茨海默症新药aducanumab
6月7日,美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.aducanumab是自 ...
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6000亿美元投入,超99%失败!罗氏、默沙东、AZ均折戟,恒瑞向新药“坟墓”进攻!
全球累计在阿尔兹海默病上的研发投入超过6000亿,失败的临床药物超过300种,失败率超过99%,罗氏.礼来.默沙东.阿斯利康都曾在这一领域折戟.即便如此,恒瑞还是选择了"往前再迈一步&quo ...
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时隔18年,美国批准阿尔茨海默病新疗法
[时隔18年,美国批准阿尔茨海默病新疗法]6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准途径批准 Aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病患者.Aducanumab是FDA自 ...
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里程碑式的阿尔茨海默病药物批准让研究界感到困惑
许多科学家表示,没有足够的证据表明 Biogen 的 aducanumab 是治疗阿尔茨海默病的有效方法. <自然>期刊官网6月8日消息 美国食品药品监督管理局(FDA)于6月7日批准了1 ...
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老年痴呆有救了!新药Aduhelm在美国上市,惠及千万患者
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【重磅】第一个延缓老年性痴呆进展的药物获得批准!
Knowledge is power. Get our free daily newsletter. 知识就是力量.欢迎订阅"Hanson临床科研".每天一篇激发创新思维的精彩 ...
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