DCR>80%/PFS翻倍,肝癌联合方案有点霸气!
今年的ASCO大会在肝癌方面,除了带来雷莫卢单抗、卡博替尼、PD1等新药治疗进展外,另一个重要的研究方向就是探索联合治疗的价值。如局部治疗联合多靶药;靶向联合免疫的强强联合;免疫联合抗血管等。联合之下也刷新了药物的治疗疗效,随小编围观一下联合方案。
II期TACTICS研究:TACE联合索拉菲尼对比索拉菲尼单药治疗肝细胞肝癌患者,PFS翻倍
动脉介入栓塞化疗是肝癌重要的治疗手段,对于大块型肿瘤也有适应症。在2018ASCO研究中就报道了将TACE与靶向药物索拉菲尼联合一起治疗晚期不可手术的晚期患者的临床研究。
156例晚期不可切除的肝细胞肝癌患者(无血管转移无肝外受累)随机分组至TACE+S联合组及TACE组。试验组TACE+S的治疗安排如下:在TACE治疗前2-3周进行索拉菲尼400mgqd的口服治疗,再进行TACE局部处理,后序贯索拉菲尼800mg的治疗。结果显示:两组的PFS分别为 25.2个月vs 13.5个月。TTP分别为25.2:13.5个月,TTUP分别为26.7:20.6个月。
结论:索拉菲尼联合TACE相较单独 TACE治疗可明显改善PFS,且耐受性良好。
2. PD1联合乐伐替尼,DCR100%
乐伐替尼和PD1都是肝癌领域新进的新药新星,成为一线二线治疗的首选。但是 两种药物的作用机制截然不同,联合之下是否能有火花碰撞出来呢。今年的ASCO大会给了答案。
用药方案:乐伐替尼 8mg/天或12mg/天+K药 200mg q3w

结果显示:DCR在剂量递增组及扩展组都是100%,即所有的患者在接受联合治疗方案后病情都得以控制。有效率在两组不相同,递增组为66.7%,扩展组为35%,但是扩展组具有完全缓解的患者。

疗效持续时间上,30例患者中有23例仍然持续有效,疗效持久。中位PFS为9.69个月。

3.Ib期研究:贝伐单抗联合PDL1单抗atezolizumab治疗初治晚期肝细胞肝癌的临床疗效观察。ORR为62%。
在既往研究中,PDL1单抗及贝伐单抗单药对晚期肝癌都具有一定的临床疗效。本研究将二者联合探索了B+A方案对初治晚期肝癌的安全性及有效性。入组患者接受atezo (1200 mg) + 贝伐单抗(15 mg/kg) IV,每3周一次的治疗。在21例可以进行疗效评价的患者中,13例患者疗效评价PR,有效率为62%。在26例可进行安全性评价的患者中,3级以上不良反应发生率为35%,主要为高血压。结论:atezolizumab联合贝伐单抗的治疗方案对晚期肝癌患者达到62%的有效率,耐受性好,值得深入探索和应用。
4.I期研究:PD1单抗SHR-120联合阿帕替尼治疗既往标准治疗耐药的晚期肝细胞肝癌患者、胃癌及食管胃结合部肿瘤患者,ORR54.5%。
所有入组患者随机分组至三个剂量梯度组(阿帕替尼 125mg、250mg、500mg+S 200mg,q2w)。结果显示:三组共36例患者,整体有效率ORR为30.6%,疾病控制率DCR为83.3%。(阿帕替尼 125mg+S 200mg,q2w)组ORR为50.0%、DCR为85.7%。(阿帕替尼 250mg+S 200mg,q2w)组患者ORR为54.5%。第三组无有效患者。安全性上,58%的患者出现3级以上不良反应,主要是高血压、AST及ALT升高。没有治疗相关性死亡。结论:PD1单抗联合阿帕替尼治疗经治晚期肝细胞肝癌患者及胃癌患者,安全有效。
助力肝癌治疗:目前我司在开展包含PD1、雷莫卢单抗等在内的多项肝癌及胆管癌临床试验,有需求的患者速速扫码加入。


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