FDA将重新评估6个免疫疗法的加速审批 / 四六文摘

12月23日,第一三共/阿斯利康靶向HER2抗体偶联药物DS-8201a(trastuzumab deruxtecan)获得CDE拟授突破性疗法资格,适应症为单药用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的 ...

小细胞肺癌的治疗一直困扰着临床医生,与非小细胞肺癌有着完全不同的特性的小细胞肺癌恶性程度高,早期就容易发生远处脏器转移,虽然对放化疗敏感,有50%至70%的患者对初始化疗有反应,但可惜的是,这种有效性 ...

FDA正在重新评估根据加速批准程序授予的免疫检查点抑制剂(ICI)的六种适应症,此后后来失败的证实性临床试验都得到了重新评估. FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)将于4月27日-29日举行为期3天的 ...

据研究,dMMR是迄今为止,对免疫治疗疗效预测价值最高的泛瘤种生物标记物.且已有大量循证医学证据表明,免疫疗法在dMMR患者治疗中具有极为显著的临床获益. 8月18日,FDA加速批准了dostarli ...

以帕博利珠单抗(K药)和纳武利尤单抗(O药)为代表的PD1/PDL1免疫治疗重塑了肿瘤治疗的格局,一直被人津津乐道的"OK之争"在肿瘤治疗中也形成了一种良性竞争的格局,不断推动疗效 ...

3月8日,罗氏子公司基因泰克宣布,在美国自愿撤回Tecentriq(阿替利珠单抗)二线治疗接受过含铂化疗的转移性尿路上皮癌(mUC,膀胱癌)的适应症.这是今年第4款PD-1/PD-L1药物主动撤销通过 ...

来源:本站原创 2021-09-02 02:47Keytruda适用于治疗:不适合任何含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者. 膀胱癌(图片来源-medscape.com)2021年09月 ...

导读美国时间2019年3月8日,FDA给三阴性乳腺癌患者送来了一份好礼--免疫疗法Atezolizumab获批与化疗联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌. 这一疗法要求患者的肿瘤PD- ...

有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌近日,JAMA杂志上发表了一项采用纳武利尤单抗(O药)+伊匹木单抗(Y药)双免联合治疗胆管癌的临床研究,将靶免效果不佳的肝内外胆管癌和胆囊癌均列为试验人群,获得了2 ...

FDA加速批准了sacituzumab govitecan(Trodelvy)用于治疗先前接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者. Sacituzuma ...

肿瘤治疗史上称得上是里程碑的治疗手段--免疫治疗,一直以来都是肿瘤治疗领域的研究热点.以O药(Opdivo).K药(Keytruda).I药(Imfinzi).T药(Tecentriq)为代表的四大进 ...

2021年上半年,FDA共批准27款新药,其中包括21款新分子实体药物,6款生物制品.另外,FDA还批准了2款细胞疗法. 2021年上半年FDA批准的新药类型从疾病领域来看,2021年上半年FDA批 ...

3月8日,罗氏宣布在美国自愿撤回Tecentriq(阿替利珠单抗)用于二线治疗接受过含铂化疗的转移性尿路上皮癌(膀胱癌)的适应症.这个决定是罗氏在与FDA咨询沟通后达成的一致结果. 尿路上皮癌是Tec ...

FDA将重新评估6个免疫疗法的加速审批