卵巢癌新药niraparib递交上市申请，曾让Tesaro一夜暴涨108% / 四六文摘

今天,国内卵巢癌又迎来一高效方案! 中国药监局(CDE)传来了PARP抑制剂奥拉帕利(利普卓)在国内获批用于BRCA突变卵巢癌的一线维持治疗.其审评状态于今早更新为"审批完毕-待制证&quo ...

作为肿瘤治疗的主要靶点之一,PARP全称poly(ADP-ribose)polymerase,聚腺苷二磷酸核糖聚合酶,它能够识别DNA单链断点启动修复,最初开发PARP抑制剂用于增强化疗药物的疗效,后 ...

卵巢癌患者在初次治疗后,约70%的患者面临复发的魔咒,特别是铂耐药和铂难治复发的卵巢癌患者,目前仍是治疗难点,目前针对这部分患者,治疗方案是使用未用过的非铂类化疗药物,但单药疗效低.其次PARP抑制剂 ...

8月22日,来自阿斯利康和默沙东的首个PARP抑制剂奥拉帕利(利普卓)在中国获批,成为中国第一个也是目前唯一一个获批的PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,标志着我国卵巢癌治疗翻开了新的篇 ...

7月10日,礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请,并被FDA授予优先审评资格. 礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请, ...

▎药明康德内容团队报道 5月28日,基石药业宣布,其在研抗PD-L1单抗舒格利单抗在一项针对III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的注册性临床试验中达到了预设的主要研究终点,基石药业计划近期向中国国家 ...

6月25日,GSK宣布旗下Tesaro提交的Zejula(niraparib)补充新药申请(sNDA)获得优先审评,FDA预计在10月24日前作出决定. 此次sNDA提交的新适应症为至少接受过3种既往 ...

2021年01月29日/生物谷BIOON/--OPKO Health公司近日宣布,其合作伙伴辉瑞(Pfizer)日本公司已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了somatrogon的新药申请(NDA),该 ...

8月28日,除了Gilead并购Kite的大新闻刷屏之外,对于中国丙肝药市场也是极不平静的一天. 强生西美瑞韦(Simeprevir)上市申请JXHS1600064的审批状态变成"制证完毕- ...

▎药明康德内容团队报道近日,靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC)在中国迎来新进展:5月12日,云顶新耀引进的戈沙妥组单抗上市申请被纳入拟优先审评名单,该药是全球首款获批上市的靶向TROP-2的抗 ...

2021年5月20日,礼来制药宣布其双受体激动剂Tirzepatide SURPASS-4临床试验达到主要和关键次要终点.与剂量滴定的甘精胰岛素对照组相比,所有三个剂量的Tirzepatide(5 m ...

陈绮琪 · 2021-04-16 17:55 来源:赢商网 4月15日,谭仔国际有限公司(以下简称"谭仔国际")向港交所递交主板上市申请,国泰君安国际为其独家保荐人. 图源:企业公 ...

近日,美国FDA已经接受奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)的补充新药申请,并且授予其优先审评资格,联合贝伐珠单抗 (bevacizumab),用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期 ...

卵巢癌新药niraparib递交上市申请，曾让Tesaro一夜暴涨108%