制药人必读||一文读懂工艺验证（下） / 四六文摘

PharmaGMP PharmaGMP 2020-12-04 工艺验证的首要目的在于对设计出的工艺进行评价,确保流程输出是可重复的,可靠的以及稳健的,为了确保流程输出的3R,所以在工艺验证第二阶段-工 ...

制药冻干机是药品冻干生产过程中的主要工艺装备, 制品中的水分由它来去除.制品在冻干室内的无菌状态下完成干燥.解吸,除去水分和全压塞等操作.现有国内制药冻干机验证主要结合国内大型先进制药厂.外资企业.药 ...

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如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 检测.生产.设计...质量到底是怎么来的?不论是史上的多位质量大师,还是范围缩小到我们制药行业内部的众多科研工作者,对于如何把 ...

第一节--工艺验证概述及传统工艺验证 1 工艺验证的定义工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品. 工艺验证可以有不同的验证方法,一般包括:传统工艺验 ...

最新法规梳理+权威专家解读+深度案例剖析+现场实操演练+线上专题测试学习通道扫描二维码即刻报名第一节--工艺验证概述及传统工艺验证1工艺验证的定义工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续 ...

抗美援朝战争的伟大意义和世界级影响世人皆知.这场现代化海陆空战争,锻炼了解放军打赢现代化战争的能力,也使得我军高级干部经受住了现代战争的考验,涌现出一批在世界上都有影响力的战将.从1950年10月志愿 ...

抗美援朝战争,意义和影响世人皆知.这场现代化海陆空战争,锻炼了解放军打赢现代化战争的能力,也使得我军高级干部经受住了现代战争的考验,涌现出一批在世界上都有影响力的战将.从1950年10月志愿军入朝,至 ...

靶向药物,是目前癌症治疗领域冉冉升起的一颗新星,凭借其"肿瘤细胞针对性强+低副作用",使得癌症的治疗开始有机会向慢性病靠拢,更强调患者的生存期和生活质量. 然而在治疗的过程中,却总 ...

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(三)资产质量分析根据资产的定义,不能带来现金流量的资产项目,充其量只能称为"虚拟资产".严格对说,这样的资产项目是不应该在资产负债表上确认的.因此我们按照是否可以带来现金流量以 ...

导读:本文是湖南金龙集团董事长/CEO.湖南金龙国际铜业有限公司董事长毛冰花在2021年(第二届)中国铜杆及线缆行业高端峰会上<以全生命周期管理打造 "双循环"下的铜产业新生 ...

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