23款1类新药获批临床、国办文件再提放开网售处方药 / 四六文摘

来源:Informa旗下Scrip网站作者:Brian Yang 跨国药企今年第3季度在中国市场的表现相对稳定,仍然保持在较低的个位数增长,但中国市场的"得意者"和"失 ...

一些新药的临床开发,比如抗肿瘤药或抗HIV药,企业往往需要花费很长的时间才能到达临床终点.为满足临床用药需求,FDA在1992年推出了"加速批准"通道,主要针对严重的危及生命的疾病 ...

根据IMS最新发布的一份医疗保健信息报告,美国2015年的处方药支出增长了12.2%,达到4250亿美元,这主要是受丙肝药物和肿瘤新药的影响.美国的处方药支出增幅在2014年达到历史最高水平的14.2 ...

4月20日,国家药品监督管理局发布<药品监督管理统计年度报告(2020年)>,回顾了一年"总成绩".报告分别对药品.医疗器械.化妆品的相关行政受理.审批.监管等情况进行 ...

"从新中国成立之初,药品无需临床.无需药政部门审批即可上市,到如今每个上市药品必须通过I.II.III期临床才能上市,是中国临床试验40年的发展史,也是中国创新药事业的奋斗史."- ...

每周一,为你盘点一周医药信息本文目录本周政策法规: 1. 国家卫健委等:基药目录调整五大方向. 2. CDE发布<中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)>. 3. 国家药监局药审 ...

看点: 51个新药申请获得临床试验默认许可,包括31个国产1类新药恒瑞5款新药获批临床两款中药1类新药获批临床药智数据显示,本期(7月23日至7月30日)有51个新药获批临床(79个受理号):涉 ...

本文目录本周政策法规: 1. 国家卫生健康委发布医院智慧管理分级评估标准体系(试行). 2. 九部委联合发文,5000家二级以上公立医院要增设精神(心理)科门诊. 3. 国家药监局发布<医疗器 ...

看点: 36个新药申请获得临床试验默认许可,包括19个国产1类新药: CDE新受理44个新药(58个受理号)的临床试验申请: 石药集团多款新药获批临床,化药.生物药全面收获: 赛升药业 1.2 类创新 ...

"人民金融·创新药指数"由证券时报编制,指数每周发布一次.为避免我们资料收集过程中出现遗漏,请创新药研发企业及时将创新药研发进展通报给我们,以便我们及时计入指数并计算权重.联络邮箱 ...

12月3日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于诺利糖肽注射液的<药物临床试验批准通知书>,并将于近期开展临床试验. 诺利糖肽(HS-20004)是恒瑞医药开发的一款经棕榈 ...

看点: 1.两款1类新药上市申请获受理,来自艾迪药业和璎黎药业. 2.豪森药业三代EGFR-TKI肺癌一线治疗适应症申报上市! 3.云顶新耀 Trop-2 ADC 报上市,并拟优先审评! 4.拜耳&q ...

5月25日,石药集团发布公告称,1类新药SYHX1903获批在中国开展临床试验.SYHX1903为高选择性CDK9抑制剂,适应症为恶性血液肿瘤.今年以来,石药集团已有8款1类新药在国内获批临床. SY ...

制药巨头GSK于2017年发布的全球疼痛指数报告显示,全球85%以上的人口都在生活中经受过头痛或者身体疼痛.美国国家科学院统计,美国有超过1亿规模的人群受到持续性疼痛的困扰:在中国,单看患关节炎的患者 ...

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