无菌制剂质量风险管理ppt / 四六文摘

1968年,世界首例骨髓移植术治疗重症联合免疫缺陷患者,开启了干细胞的医学应用之门.2018年,全球干细胞产业市场规模超千亿美元,十余款干细胞产品获批上市.未来5年将有更多干细胞药物获批.我国近年来在 ...

国家药监局于2021年1月13日发布了<药品上市后变更管理办法(试行)>,并于同日施行.办法包含了药品持有人变更.生产场地变更.注册管理事项变更.其中,药品生产场地变更,是指药品的生产厂房 ...

近日,FDA发布了<行业指南:非无菌药品生产中的微生物质量考量>指南草案,用以帮助生产商确保其非无菌药品(NSD)的微生物质量.适用于固体非无菌制剂,以及半固体和液体非无菌制剂(例如,局部 ...

=== 智联华企,标杆工厂缔造者 ===

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质量不是偶然事件,质量需要精心的策划.认真的投入.明智的教育以及执行的技巧的回报:质量代表了众多方案中的正确选择. 项目质量管理过程包括保证项目满足原先规定的各项要求所需的实施组织的活动.即决定 ...

最近我在后台看到不少小伙伴留言问有没有免费且质量较高的PPT模板站点推荐?下载素材的时候不用绕来绕去,没什么套路那种. 其实我在此前的推文中陆续都有介绍过一些,可能没有整理一个合集大家找起来略嫌麻烦, ...

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指导制药企业在质量体系搭建.质量管理过程中有效的运用风险管理的思路,降低企业的运行和合规风险.学习通道扫描右方二维码即刻报名1技术转移风险评估技术转移的目的是"在药物开发部门与生产部门或在不 ...

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