【重磅】正大天晴又有1类新药获批，抢食超百亿市场 / 四六文摘

从2018年底第一款国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗上市至今,才过去了不到3年的时间,而上市的国产PD-1抑制剂队伍,却已经壮大到了一个令人惊叹的程度. 2021年8月30日赛帕利单抗(GLS-010) ...

7月2日,康方生物发布公告,称已经向国家药监局(NMPA)提交其与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症上市申请,并获得受理. 这是 ...

就在本月5号,第5款国产PD-1抑制剂派安普利单抗经国家药品监督管理局批准上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治疗. 许久没有新成员加入的癌症免疫治疗领域着实热闹了 ...

君实生物与阿斯利康近日签署的关于PD-1药物特瑞普利单抗不同适应症在中国不同区域市场达成的推广合作协议引起了行业关注. 根据新闻稿,君实生物将特瑞普利单抗所有已获批适应症(黑色素瘤和鼻咽癌)在中国非核 ...

4月30日,君实生物公布了2019年一季度报告.财报显示,君实生物2019年Q1营业收入7907.54万元,同比增长5299.27%,增长的驱动因素主要来自其首个商业化产品PD-1药物拓益(特瑞普利单 ...

2021年1月12日,NMPA 官网显示,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品"阿基仑赛注射液"的上市申请(受理号:CXSS2000006)进入行政审批阶段,预计将在近日获批. 这意 ...

近日,君实生物授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)在中国大陆地区非核心市场的推广权,以及尿路上皮癌适应症的全国独家推广权,君实生物将继续负责核心市场除尿路上皮癌适应症之外的其他获批适应症 ...

截至8月7日,健康时报记者根据国家药监局药品审评中心数据梳理统计发现,截至目前,已经有9个PD-1/PD-L1单抗产品在中国获批上市,其中中国生物制药派安普利单抗.恒瑞医药卡瑞利珠单抗.百济神州替雷利 ...

©读懂财经·大健康组原创/出品作者 | 蔡品件编辑 | 武亚玲这,可能是一个超级"富二代"翻车的故事,主角是港股生物科技公司嘉和生物. 高瓴是第一大股东,还有淡马锡.海通开元 ...

8月5日,康方生物发布公告显示,由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(AK105,安尼可)已经获批.此次派安普利单抗获批的适应症为:用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(「 ...

7月6日,葛兰素史克在中国提交的美泊利单抗注射液上市申请获得CDE受理,这是国内首个申报上市的IL-5单抗. 美泊利单抗于2015年11月获得FDA批准上市,商品名为Nucala,该药已经获批的适应症 ...

今天是2020年医保谈判的第三天,也是本届医保谈判的重中之重--7款PD-1/L1产品谈判. 截止到目前,国内共有批准上市了8款PD-1/L1单抗,除了信达的信迪利单抗(达伯舒)已经进入医保,剩下的7 ...

根据中国国家药监局最新公示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)的新适应症申请已在中国获批.新适应症为:与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案 ...

2021年8月5日,国家药监局官网显示,康方生物/正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(代号:AK105)已获国家药监局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤( ...

根据药企财报披露的最新销售数据,PD-1/PD-L1市场的竞争态势有了比较微妙的变化,主要表现在Keytruda与Opdivo的差距正在显著缩小,而且成为驱动整个PD-1/PD-L1药物市场快速扩张的 ...

7月30日,国家药监局官网显示,康方生物/正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号:AK105)上市申请(受理号:CXSS2000022)已进入"行政审批"阶段,预 ...

2019年,NMPA共批准51个新药,包括39个进口新药和12个国产新药.其中有33个化药.14个生物药.3个疫苗和1个中药. 从获批企业来说,诺华和阿斯利康今年各有4款新药在中国上市,GSK有3款新 ...

【重磅】正大天晴又有1类新药获批，抢食超百亿市场