进集采的8个注射剂品种，格局生变 / 四六文摘

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 从2017年7月药企申报一致性评价伊始,一致性评价工作陆续进入正轨,2018年更是一致性评价关键性的一年,时间倏忽即过,转眼2018年已过去了四分之 ...

截至2021年3月21日,共有111款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达19家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有18家企业过评.而左乙拉西坦注射用浓溶液.注射用艾司奥美拉唑钠. ...

截止6月19日,CDE共有一致性评价受理号2123个(562家企业的512个品种,按补充申请计,下同),其中有593个受理号已过评,近两周(6月5日至6月19日)又有10个品种通过一致性评价:4个品种 ...

截至11月20日,CDE受理一致性评价受理号达2526个(632家企业的561个品种,按补充申请计,下同),已有801个受理号过评:本周(11月14日至11月20日),有9个品种通过一致性评价,注射剂 ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

截止2021年1月15日,CDE受理一致性评价受理号累计有2685个,涉及659家企业的576个品种(按补充申请计,下同):其中已有1042个受理号过评:本周(1月9日至1月15日),CDE新增一致性 ...

截止7月17日,CDE一致性评价受理号达2218个,涉及584家企业的527个品种(按补充申请计,下同):已通过受理号611个:本周又有5个品种6个品规过评,其中3个为首家:13个品种审批完毕,过评在 ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时16天! 余票不多,报名从速! 6月11日,药友制药收到国家药品监督管理局的关于阿法骨化醇片通过一致性评价的批件. 阿法骨化醇片一致性评价注册时 ...

看点: 过评数量创历史新高,达194个受理号(91个品种): 注射剂收获期到来,1月累计有114个品规(37个品种)过评: 第四批集采注射剂大品种多企业争相过评. 第四批集采将于明日(2021年2月3 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 最新: 5月15日,齐鲁制药(海南)有限公司盐酸伊立替康注射液的两个受理号获得受理.受理号分别为CYHB1850047.CYHB1850048.该品 ...

截至10月23日,CDE受理一致性评价受理号达2442个(621家企业的551个品种,按补充申请计,下同):本周(10月16日至10月23日),有12个品种通过一致性评价,两重磅注射剂,以及正大天晴1 ...

截至2021年5月4日,共有126款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达22家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有20家企业过评,而注射用头孢他啶.注射用泮托拉唑钠均有10家企业过 ...

2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ...

进集采的8个注射剂品种，格局生变