PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046临床IND获FDA批准，治疗胸腺癌 / 四六文摘

过去十年来,靶向PD-1和PD-L1为癌症临床治疗开辟了新时代.然而,对于许多肿瘤类型,免疫检查点抑制剂单药效果不佳.即便对于免疫应答型肿瘤,大部分患者也没有持久的临床获益.因此,与单药治疗相比,开发 ...

来源:本站原创 2021-04-14 03:11 2021年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --康宁杰瑞生物制药(Alphamab Oncology,以下简称"康宁杰瑞")近 ...

自1986年美国FDA批准了第一个单克隆抗体OKT3(muromonab-CD3),据今已有35年历史.如今,抗体药物每年占据FDA批准新药的五分之一.截至目前,美国FDA累计批准的抗体药物已超过10 ...

6月7,作为全球PD-(L)1/CTLA-4 双抗开发的领跑者康宁杰瑞在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO 2021)年会上以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046多项临床数据 ...

近日,CDE 官网显示已将中山康方生物医药有限公司(香港联交所代码:9926.HK,以下简称"康方生物")自主研发的双特异性抗体 AK104 纳入突破性治疗品种名单,适应症为既往含 ...

1960年,在一篇Science论文中,纽约罗斯威尔公园纪念研究所的Nisonoff及其合作者首次提出了双特异性抗体(bispecific antibodys)的原始概念.20世纪80年代,Morri ...

自从1986年全球第一个用于治疗肾移植排斥的鼠源性单抗药物Muromonab OKT3获得美国FDA的上市批准,35年以来,单抗药物已经从第一代鼠源单抗(momab).第二代人鼠嵌合型单抗(ximab ...

据IPO早知道消息,未盈利生物科技公司康宁杰瑞近日向港交所提交上市申请,此次上市申请源于该公司进一步开展产品管线的临床开发/临床前期研究.以及业务增长和扩大其团队规模所带来的资金需求.此次招股联席保荐 ...

创新浪潮之下,国内医药企业正从仿制转向 fast-follow,再向真正的全球首创进发.在政策.行业.投资环境等变动之下,没有企业可以固守原有的模式,老牌药企转型势在必行,新的 Biotech 也抓紧 ...

免疫治疗可谓肿瘤治疗领域的"流量担当",目前,一代免疫药物已成为免疫治疗的主力,面对单药有效率不足30%的壁垒,二代药物疯狂崛起,以Merck研发的PD-L1/TGF-β双抗M78 ...

前言肝癌目前虽相比胆道肿瘤来说有较多获批的靶向药物,但超过50%的3级不良事件患者需要降低剂量或停止治疗,降低了患者疾病控制率,影响整体生存.今天美国食品和药物管理局(FDA)宣布授予一种针对肝脏 ...

苏州2021年4月13日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,在2021年第112届美国癌症研究协会年会(AACR 2021 虚拟会议)上以壁报形式公布了PD-L1/C ...

本周免疫治疗领域,再次见到信达.君实.BMS的PD-1单抗新进展,免疫联合治疗新进展频频:信迪利单抗联合贝伐珠单抗,用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的上市申请拟纳入优先审评:特瑞普利 ...

免疫治疗作为抗癌治疗的"第三次革命",相比于传统化疗和靶向治疗,它的特点在于激活人体的免疫系统,让免疫保护机制去消灭肿瘤细胞,使患者自身"强大",靠自己去&qu ...

12 月 13 日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞,9966.HK)宣布其自主研发的双抗 KN026 与双抗 KN046 的联合疗法获 FDA 孤儿药资格认定,适应症为 HER2 - 阳性或 ...

从2018年下半年开始,双特异性抗体的热潮席卷全球,也激发了国内资本对"双抗"的追捧,多家双抗公司宣布完成新一轮融资.在二级资本市场,2019年向港交所递交IPO申请的10家未盈利 ...

12月12日,江苏康宁杰瑞生物制药(简称"康宁杰瑞")正式在香港联交所挂牌上市,是港交所改制后第13家在港股上市的未盈利生物科技公司.该公司IPO的定价为每股10.2港元,计划发行 ...

PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046临床IND获FDA批准，治疗胸腺癌