多发性骨髓瘤创新疗法获FDA加速批准！ / 四六文摘

2021年04月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合卡非佐米(ca ...

Karyopharm Therapeutics周五表示,FDA批准了Xpovio(selinexor)与硼替佐米和地塞米松联合使用,用于既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者.该抑制剂去年获得加 ...

美国食品和药品管理局(FDA)已批准belantamab mafodotin-blmf(Blenrep)作为复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗药物,这些患者之前至少接受过4种疗法,包括免疫调节药物( ...

美国FDA已批准Empliciti (elotuzumab)与Pomalyst (pomalidomide).低剂量地塞米松 (三者合称为EPd)联合治疗接受过包括Revlimid (lenalido ...

FDA批准靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Abecma(idecabtagene vicleucel)的申请,以治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者. 该疗法被批准为一次性输注,推荐剂量范围为300至46 ...

首创药物belantamab mafodotin(Blenrep,葛兰素史克)已获得在欧盟(EU)有条件上市批准,用于治疗已经尝试过其他疗法的复发性和难治性多发性骨髓瘤. 欧洲药品管理局(EMA) ...

3月26日,百时美施贵宝和bluebird 联合宣布,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体 ...

德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日公布了随机.双盲.安慰剂对照.交叉SEAL研究3期部分的阳性顶线结果.该研究正在评估Xpovio(selinexor)作为单药疗法与安 ...

2021年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Abecma(idecabtagen ...

盘点近期获批新药.新疗法,及重要研究成果. 一.新药/新疗法获批: (来源:摄图网) 01 又一款新的CAR-T细胞疗法获批,有效率72%! 美国FDA批准头一个治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法:Ab ...

美国食品和药物管理局(FDA)已批准优先审评idecabtagene vicleucel(ide-cel:bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CA ...

近日,美国Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国FDA已经授予了Selinexor(KPT-330)治疗难治性多发性骨髓瘤的优先审查资格. Selinexor是一种XOP1抑制剂 ...

多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是恶性浆细胞病中最常见的一种类型,又称骨髓瘤.浆细胞骨髓瘤或Kahler病.多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害.高钙血症.贫血.肾脏损害.多发性骨 ...

重磅近日,FDA加速批准了Xpovio (selinexor)片剂,与地塞米松联用,治疗复发难治性多发性骨髓瘤成人患者. 来源:xpovio.com 需要患者至少接受了4线治疗,对其 ...

Melflufen FDA已批准美melphalan flufenamide(Melflufen)与地塞米松(dexamethasone)联合疗法用于复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者至少 ...

来源:本站原创 2020-12-20 23:59 2020年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FD ...

三联疗法批准 FDA已经批准isatuximab-irfc(Sarclisa)联合卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis)和地塞米松(dexamethasone)(Kd)用于治疗复发性或难 ...

2021年3月27日,百时美施贵宝(BMS)与蓝鸟生物(bluebird bio,Inc)共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法IdecabtageneVic ...

2021年01月31日/生物谷BIOON/--德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐 ...

多发性骨髓瘤创新疗法获FDA加速批准！