下一个黄金赛道，如何加快505(b)(2)研发使其快速上市？ / 四六文摘

泸州市天泰中医药研究所李沛金近日(2020年12月21日),国家药品监督管理局印发<关于促进中药传承创新发展的实施意见>(国药监药注[2020]27号).笔者看后,感觉我国新药真正的创 ...

紫杉醇是迄今为止应用最广泛的天然抗肿瘤药物,自 1992 年被 FDA 批准用于治疗乳腺癌以来,已经横扫了无数适应症,而且后续还有不断的紫杉类产品问世,如多西他赛.脂质体紫杉醇和白蛋白紫杉醇等.但是, ...

这是一种筚路蓝缕的开拓,十几年的奋斗只为研发原创新药:这是一种苦心孤诣的探索,所有努力只为唤得春回大地归,推动中国原创药产业的发展.他是鲁先平博士,深圳微芯生物的创始人,温文尔雅.彬彬有礼的外表下,是 ...

抢在过年之前,国家医保局给全国人民送去了一份年礼.腊月二十八(2月8日),第四批全国药品集中采购中选结果在上海阳光医药采购网正式公布:共有152家企业的215个品种进行了报价,最终118家企业的158 ...

"这是价值事务所的第620篇原创文章" 大约10年前,当然也包括更早的时候,我国医药行业,全是仿制药和中药的天下,很难看到谁在做创新药,那时候的二级市场,没有单抗.更没有双抗.没有 ...

2018-01-09 06:56 金杜律师事务所知识产权诉讼部主办律师,北京大学药学硕士.曾代表多家跨国制药公司完成专利审查.复审.无效和诉讼阶段的代理工作.邮箱:guanxiangyu@cn.kwm ...

仿制药的竞争愈演愈烈,而创新药研发的高投入.高风险始终存在,以505(b)(2)途径进行药品开发和申请不失为一个好的方向.近年来,FDA通过505(b)(2)批准的药品数量已超过505(b)(1),中 ...

如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 改良型新药迎来"注册申报的春天"2020年7月1日起,化学药品.生物制品注册分类正式按照NMPA发布的<化学药品注 ...

[下一个黄金赛道口腔牙科!]医美板块已经成了今年二级市场的大热门,各种只看赛道不看估值,只看赛道,不看业绩的观点到处都是,说实话赛道确实是好赛道,但是最后一定会用业绩来大浪淘沙的,今天我想讲的是可以 ...

2020年,5G发展步入快车道.3月,工信部发布<工业和信息化部关于推动5G加快发展的通知>,堪称2020年度中国5G发展"总纲领":4月,国内首款5G模组在运营商的实 ...

地盘说占据城市更好的地段,是对区域的信心,也是对自己产品的信心. ✍️ 撰文 | 秦楚 ☞ <地盘>特邀撰稿人过去几年,郑州的成长速度超乎想象,有限的版图早已无法满足城市的野心. ...

2020年10月的特斯拉电池月活动上,马斯克表达了在能源领域的雄心:特斯拉储能业务的未来可以发展到与汽车业务不分伯仲,甚至超越汽车业务.早在10年前,王传福就提出过三大梦想:太阳能电站梦想.储能电站梦 ...

对大部分车企来说,车展是展现新品.释放概念的擂台.而对于奥迪来说,今年的上海车展,或将成为其在华的历史性转折. 4月19日,奥迪.中国一汽.上汽集团首次携手亮相2021上海国际车展奥迪展台," ...

大家好,我是海榕君. 从3月10日以来,医药研发外包CRO行业指数涨幅高达41.16%,较春节前高点,相差不足2个百分点.从个股表现看,美迪西.博腾股份.昭衍新药.康龙化成.凯莱英等公司的股价均在近期 ...

前几天一则新闻在金融投资圈讨论很火,那就是荷兰飞利浦3月25日宣布,旗下家电部门将以37亿欧元(43.7亿美元)出售给中国高瓴资本(Hillhouse Capital). 而且,本次收购的飞利浦家电部 ...

撰文/蓝科技曾经何时,汽车还隶属于纯重工制造行业.如今,似乎汽车距离重工业时代渐行渐远,取而代之的是越来越多的人将汽车业归类于科技企业. 一方面是智能汽车.新能源汽车占据比重越来越大.另一方面, 传 ...

下一个黄金赛道，如何加快505(b)(2)研发使其快速上市？