中国上市的首个first in class新药，欧美何时批准？罗沙司他最新心血管安全性结果分析 / 四六文摘

在全球范围内,心血管疾病(CV)都是肾移植术后最常见的死亡原因.与同年龄层非CKD的普通人群相比,发生致命或非致命性CV事件的风险可能高达50倍.在肾移植的围手术期,患者面临最高的重大心脏不良事件(M ...

全球疫情背景下,2020年欧洲肾脏协会-欧洲透析与移植协会年会(ERA-EDTA 2020)于欧洲中部夏令时间6月6~9日以线上会议的形式顺利召开,肾脏病领域专家学者云端相聚,共话领域内前沿进展,分享 ...

已经证明,对于2型糖尿病患者,钠-葡萄糖共转运体-2(SGLT-2)抑制剂和胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RAs)的心肾保护作用不相上下.然而,高危的合并慢性肾病(CKD)的2型糖尿病患者 ...

心肾不分家!有很多共同的致病因素,包括脑神经系统.神经内分泌等因素的参与慢性肾脏病+急性冠脉综合征,机制复杂,治疗难度高预后随着eGFR↓,MACE(主要心血管不良事件)事件发生率↑ 猝不及防提问 ...

导语 2015年发布的EMPA-REG OUTCOME是首个证实降糖药具有心肾保护作用的研究,引领了2型糖尿病(T2DM)管理新变革,使钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂恩格列净成为了降糖 ...

安斯泰来制药公司近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准Evrenzo(roxadustat,罗沙司他)治疗非透析的慢性肾病贫血(CKD)成人患者.这标志着通过安斯泰来和FibroGen的合作,rox ...

*仅供医学专业人士阅读参考降糖药物的安全性是糖尿病治疗关注的要点之一,尤其是对糖尿病合并慢性肾脏病(CKD)患者,优选的药物期待更多中国人群之真实世界研究的循证支持. 慢性肾脏病是2型糖尿病(T2D ...

7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析C ...

系统性红斑狼疮(SLE)是一种系统性自身免疫病,以全身多系统多脏器受累.反复的复发与缓解.体内存在大量自身抗体为主要临床特点,如不及时治疗,会造成受累脏器的不可逆损害,最终导致患者死亡[1].研究发现 ...

近日,记者从市发改委获悉,2020年湖北省首次设立大健康产业发展专项,重点奖励1类新药及仿制药首仿企业,宜昌人福1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获得该专项奖励3000万元,占专项资金总额的60%. 宜昌人 ...

来源:本站原创 2021-08-24 17:47 Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂,用于治疗与CKD相关的贫血,无论患者透析状态如何. 肾性贫血 ...

化疗诱导性贫血(CIA)新药!珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功,已在中国上市! 来源:本站原创 2021-08-28 01:30 在中国,roxadustat( ...

$信立泰(SZ002294)$ FDA专家委员会反对罗沙司它美国上市.这个药在我看来主要的问题还是原研的公司临床数据不规范导致,实际上心血管的风险并不高于EPO,有效性也是被证实没有问题.传统的输血因 ...

7月24日,全球顶级医学期刊<新英格兰医学杂志>(NEJM,IF=70.67)在线发表了罗沙司他治疗长期接受透析和未接受透析的肾性贫血患者的中国III期研究结果[1-2].这是NEJM首次 ...

3月27日,西门子医疗宣布全球首款1.5T生命感知磁共振MAGNETOM Altea在中国首发上市!MAGNETOM Altea是震撼业界的3T生命感知磁共振MAGNETOM Vida的姊妹机型,此次 ...

疫苗与科学 4小时前 COVID-19疫情催生的疫苗研发争霸赛,让2020年成为疫苗新纪元. 多种不同技术路线的COVID-19疫苗,竟然如寒武纪生物大爆炸一般,在不到一年的时间内完成动物试验和部分人 ...

中国上市的首个first in class新药，欧美何时批准？罗沙司他最新心血管安全性结果分析