豪森1类新药HS-10296片获受理，国内T790M玩家增至5家 / 四六文摘

在过去的十年中,肺癌治疗领域的进展令人震惊.而EGFR突变型肺癌人群更是晚期肺癌中最幸运的一类患者,2003年,吉非替尼的上市让EGFR突变的非小细胞肺癌成为最早"吃螃蟹"的患者, ...

随着靶向治疗的发展,越来越多的靶标被发掘出了"抗癌"的潜力,正式投入新药研发与临床试验当中. 更多的抗癌靶标,意味着更多患者有希望得到靶向治疗药物的覆盖.在本届AACR大会上,超过 ...

截止7月10日,CDE受理一致性评价受理号达2202个(580家企业的526个品种,按补充申请计,下同),已有过评受理号603个.本周(7月3日至7月10日)又有3个品种首家过评,35个品种获承办,正 ...

看点: 1.两款1类新药上市申请获受理,来自艾迪药业和璎黎药业. 2.豪森药业三代EGFR-TKI肺癌一线治疗适应症申报上市! 3.云顶新耀 Trop-2 ADC 报上市,并拟优先审评! 4.拜耳&q ...

看点: 5月药审中心受理总量为820个(不计复审). 5月46个化药1类新药品种获CDE受理. 5月新增74个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号根据药智数据最新统计,2021年5月份CDE ...

精彩内容今日(6月9日),国家药监局官网显示,两款国产抗肿瘤1类新药获批上市,分别为荣昌生物的注射用维迪西妥单抗及泽璟生物的甲苯磺酸多纳非尼片.据不完全统计,目前已有24款国产抗肿瘤1类新药获批,涉 ...

原创可颂米内网精彩内容近日,恩华药业的抗抑郁药NH102盐酸盐片获批临床,以岭药业的苏夏解郁除烦胶囊提交NDA.米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗抑郁药销售额合 ...

今日,又有2款1类新药获得CDE拟突破性疗法认定,分别为亚盛医药的耐克替尼片和信达的Parsaclisib片. 耐克替尼片耐克替尼(又称为奥瑞巴替尼,HQP1351)由亚盛医药开发,是一种新型口服第 ...

中证网讯(记者宋维东)通化东宝(600867)(600867)4月22日晚公告称,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(简称"东宝紫星")收到国家药品监督管理局核准签发的& ...

看点: 51个新药申请获得临床试验默认许可,包括31个国产1类新药恒瑞5款新药获批临床两款中药1类新药获批临床药智数据显示,本期(7月23日至7月30日)有51个新药获批临床(79个受理号):涉 ...

看点: 24个新药申请获得临床试验默认许可,包括14个国产1类新药 CDE新受理23个新药(29个受理号)的临床试验申请正大天晴慢性乙肝新药获批临床! 多款双抗获批临床! 药智数据显示,本期(8月2 ...

豪森1类新药HS-10296片获受理，国内T790M玩家增至5家