最新盘点！全球获批上市的细胞治疗和基因治疗产品 / 四六文摘

2020年受理品种截至12月28日,2020年CDE共受理了31个细胞治疗产品的各类申请,其中25个为IND申请,4个为补充申请(分别来自南京传奇.铂生卓越.上海明聚和亘喜生物),2个为NDA申请( ...

诺华10月31日宣布,已经向FDA递交了CAR-T产品Kymriah (tisagenlecleucel)的补充生物制品许可申请(sBLA),寻求扩大适应症,用于治疗不适合接受自体干细胞移植的复发或难 ...

Bluebird的基因疗法Zynteglo在6月4日获得了欧盟的有条件批准.仅1周后,Bluebird就公布这款β地中海贫血新疗法的价格,157.5万欧元,折合177万美元.与此前诺华212万美元的基 ...

谈到当前恶性脑瘤的前景,研究人员说,"它是毁灭性的且让人悲伤的",患多形性胶质母细胞瘤的患者平均生存时间只有14.2个月. 美国国立卫生研究院 / 国家神经疾病研究所资助的密歇根大 ...

作者:福建医科大学 YANG 专家审核:江苏大学附属医院李晶教授近日,Technology Networks 网站发文总结了目前细胞疗法的五大创新,其中包括CAR-T细胞疗法,T细胞受体工程化T ...

近日,中国科学院广州生物医药与健康研究院裴端卿及其团队完成的"EMT-MET的细胞命运调控"项目获得了2018年度国家自然科学家二等奖. 这一项目解决了围绕干细胞开展的再生医学存在 ...

今年1月,一个名为Nervermind的研究项目被发表在欧盟官方的"Success Story Yearbook 2020"上,这是欧盟资助的9个与数字技术相关的项目之一. 这个项 ...

◆ ◆ ◆ 2代EGFR-TKIs的出现,极大地提高了癌症患者(尤其是NSCLC患者)的生存期及生活质量:3代品种奥希替尼,又及时地填补了无进展生存期后所产生的T790M耐药:虽然,在解决T790 ...

艾滋病是由 HIV 引起的一种获得性免疫缺陷综合征,患者最终会因丧失免疫功能而感染各类疾病死亡.从首例艾滋病发现至今,全球已有 7500 万人感染,3500 万人死于艾滋相关的疾病. 在征服艾滋病的这 ...

全球第四款 CAR-T 疗法新鲜出炉. 美东时间 2 月 5 日,美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)宣布其 CAR-T 细胞疗法 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel, ...

2021年5月29日,Sotorasib(AMG-510,商品名:Lumakras)获得FDA加速批准上市用于治疗至少经过一次系统治疗的KRAS G12c突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者.这是全球 ...

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值来源:新华社.第一财经等编辑:安诺影据国家药监局官网显示,近日,国家药监局通过优先审评审批程序批准上海盟科药业股份有限公司申报的1类创新药康替唑胺片(商品名:优喜 ...

由南京金陵医院秦叔逵教授与广州中山大学肿瘤防治中心李苏教授为作者的"氘代药物及其在抗肿瘤新药研发中的应用前景",近期发表于<临床肿瘤学杂志>,现将文章内容简要整理如下, ...

最新盘点！全球获批上市的细胞治疗和基因治疗产品