【干货】如何做好工艺验证？看这里！ / 四六文摘

Thanks for your attention 01 <机构与人员> 1.将中间产品的取样.检验等职责交由生产部门负责. 2.培训落实不到位,培训针对性差.新员工未掌握操作技能即独立操 ...

4月7日,蔚来第10万台量产车下线.仅仅1,046天,达成了中国高端智能电动汽车首次从1到10万的跨越.一辆传统燃油车的研发周期,一般在5年左右:而蔚来从2014年成立至今,短短六年时间,就已经发布了 ...

工艺验证必须进行3批吗?6个问答告诉你答案注:本问答摘自2010年版GMP疑难问题解答(国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写).转自:蒲公英:. 第一问 Question:Do CGMPs r ...

结合丰富的案例及制药企业数据进行统计应用的现场实操,解决日常工作经常遇到的实际问题. 学习通道扫描二维码即刻报名验证是一项跨部门的工作,与多个部门有关,需要相关部门的密切合作.故此对于验证工作大 ...

Thanks for your attention

清洁验证概述及四个阶段划分在制药企业中,同一设备可能会用于多种产品的生产,在药品生产结束后,对生产用到的相关设备进行有效的清洁,是防止药品污染和交叉污染的必要手段. 在GMP条款中一直强调关于清洁. ...

蓝色文章来源:网络

从GMP谈工艺验证工艺验证是为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预定质量标准和质量特性药品的验证活动,也即GMP第一百四十条规定,工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够 ...

结体和笔法的规律. 我们先来研究行书笔法的主要特点: 1．改变楷法首先,要区别楷书和行书的笔法. 楷书用楷法,包括点画的起笔.行笔.收笔的一系列法则和要求.如起笔.收笔需要逆入停顿藏锋,收锋右行稍成 ...

人与人之间的信任建立起来而非常不容易,所以不可能让别人一下相信你,不能左右别人,但能做好自己,看淡结局,多替别人考虑,靠谱的关系基于共赢之上. 不能左右别人,但能做好自己,看淡结局我的流程还没有走完 ...

【干货】如何做好工艺验证？看这里！