丙肝神药Harvoni、Sovaldi新适应症获批：可用于儿科丙肝患者 / 四六文摘

2017年7月,美国食品药品管理局(FDA)批准了Sovaldi(sofosbuvir)与Harvoni(ledipasvir和sofosbuvir)在12岁至17岁儿童中治疗丙型肝炎(HCV)的补充 ...

2021年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(索磷布韦/维帕他韦,sofosbu ...

肿瘤癌症治疗新策略:靶向肿瘤干细胞美国基因泰克公司的de Sousa e Melo F等研究人员发现,肿瘤干细胞(CSCs)可能在原发性和转移性结肠癌中均扮演了重要的角色,消除CSCs可能是治疗癌 ...

阿斯利康4月14日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, osimertinib)用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子2 ...

近日,贝达药业的埃克替尼术后辅助治疗新适应症上市申请(CXHS2000030)审评状态变更为在审批,即将在近日获批,有望成为继奥希替尼后第二个获批术后辅助治疗的EGFR-TKI.靶向术后辅助的大门已然 ...

6月21日,记者查询国家药监局官网显示,阿斯利康奥拉帕利片新适应症已获得NMPA批准.根据受理号,此项获批适应症可能为携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展 ...

恒瑞创新研发再创佳绩! 近日,恒瑞医药研发的创新药氟唑帕利,正式获得国家药品监督管理局核准签发的<药品注册证书>,获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌.输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗 ...

2月24日,AbbVie宣布,FDA已批准Humira (adalimumab)用于治疗5岁以上儿童患者中重度活动性溃疡性结肠炎的新适应症.Humira 是FDA批准用于溃疡性结肠炎儿科患者的首个,也 ...

6月19日,恒瑞卡瑞利珠单抗2个新适应症申请正式获得国家药监局批准上市,分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌以及联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌. 卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂与培 ...

来源:赛柏蓝/作者:半夏首款国产PD-1,再获批新适应症 1 国产PD-1再获批新适应症昨日(2月19日),国家药监局发布公告,由君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗(拓益)新适应症获批. 据悉 ...

近日,艾伯维宣布,FDA批准达巴万星(Dalvance)用于儿科患者(从出生到18岁以下)急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的治疗.这是首个且唯一一个用于治疗从出生开始的儿科患者ABSSSI ...

丙肝神药Harvoni、Sovaldi新适应症获批：可用于儿科丙肝患者