【解读】CFDA发布临床数据核查流程，临床自查将成新常态！（附流程图） / 四六文摘

(健康时报记者谭琪欣)'我们这一代学药人 ,赶上了制药行业突飞猛进的二十年,旁观了05.06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了2015-2017年药审横刀阔斧改革下的风云突变.'资深药品质量部门负责人 ...

剽窃自查流程图 (莱恩社区图书馆) 1 如果使用了别人的信息.主意或工作,需要引用,否则就算剽窃. (注,常识除外,见MIT| 什么是不需要引用的常识?) 2 如果使用了自己的一项之前的工作(如论文 ...

// 前言: /// 女性一生中患卵巢癌的风险约为1/78,死于卵巢癌的风险约为1/108,85%-90%的卵巢癌的起源于上皮,70%的上皮性卵巢癌是高度浆液性(HGS)腺癌.手术和紫杉烷+铂类是卵 ...

正文最近的一波行情,钢价已经进入到"上涨难,跌亦难"的局面!期货高开低走,震荡收跌,现货观望情绪较浓.市场对节前补货期望较高,但实际成交一般,建材个别市场小幅下探,商家出货为主. ...

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值来源:环球日报.人民日报等编辑:云影 5月26日,国际医学期刊<美国医学会杂志>(JAMA)刊登了国药集团中国生物发表的<两种新型冠状病毒灭活疫苗 ...

体内基因编辑疗法迎来里程碑式的突破! 美东时间 6 月 26 日,诺奖得主 Jennifer Doudna 创办的 Intellia Therapeutics(以下简称 "Intellia& ...

近年来抗体偶联药物(ADC)方面的研究热度与日俱增.目前全世界范围内约有超过50个ADC药物正在进行临床试验(单独用药或者联合化疗),大部分临床试验集中在淋巴瘤和白血病,实体瘤中较多的是乳腺癌. AD ...

动脉网在2019年5月统计并分析了ClinicalTrails上所有处于活跃状态并由工业资助的药物临床试验(即全球药企正在进行的临床试验).后续会持续进行各个适应症领域的深度分析和解读.如果您有什么想 ...

笑对人生照亮黑暗 KRAS在肺癌患者中突变频率高达25%左右,高于EGFR.ALK等.针对肺癌驱动基因之一的KRAS基因突变研究,一直以来为学术界关注热点之一. KRAS突变存在于不少的癌症当中, ...

3月4日,诺华在2019年美国皮肤病学会年会(AAD2019)上公布了一项Cosentyx(司库奇尤单抗,俗称"苏金单抗")治疗中重度斑块状银屑病的III期研究临床数据.这项研究之 ...

【解读】CFDA发布临床数据核查流程，临床自查将成新常态！（附流程图）