K药获FDA批准，再下一城！MSI-H晚期肠癌迎来“无化疗”时代！ / 四六文摘

2021年6 月 15 日,默沙东宣布,其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于 KRAS.NRAS 和 BRAF 基因均为野生型,不可切除或转移性高微卫星 ...

2020年11月16日,先声药业宣布,与康宁杰瑞生物制药.思路迪医药达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(KN035)的新药上市申请(NDA)已正式提交给国家药品监督管理局(NM ...

免疫疗法开启了肿瘤治疗的新纪元.其中,最闪耀的明星药物之一--帕博利珠单抗(Pembrolizumab,K药),是最早在欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)获批的PD-1抑制剂, ...

一个晚期肺腺癌病人上传两张基因检测报告在网上咨询,一张是检测EGFR.ALK等靶点,判断是否能使用靶向药.很遗憾,这位患者没有任何敏感基因突变,无法进行靶向治疗.另一张检测报告项目是PDL1.TMB和 ...

最近,Ⅲ期随机临床试验KEYNOTE-177的第二次中期分析的结果显示[11],与对照组(即双药化疗±靶向治疗:FOLFOX或FOLFIRI±西妥昔单抗或贝伐珠单抗)相比,帕博利珠单抗作为一线治疗可显 ...

(健康时报记者孔天骄)更多结直肠癌的用药选择!6月15日, 默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得国家药监局批准用于结直肠癌新适应症. 肿瘤免疫疗法可瑞达®在华获批结 ...

欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)今天宣布了3期EORTC1325 / KEYNOTE-054试验评估的新发现和最新发现默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA作为已切除的高危III期黑色素瘤的辅助 ...

Incyte制药公司近日宣布,FDA已经批准Pemazyre(pemigatinib)用于治疗先前接受过治疗,无法切除的携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者. Pemazyre(p ...

一旦复发性或转移性宫颈癌进展,就需要为这些患者提供更多选择.近日,FDA 已加速批准 tisotumab vedotin (Tivdak) 单药用于治疗化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者 ...

Naloxegol的商品名为Movantik,是美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准的首个治疗阿片诱导的便秘的μ-阿片受体拮抗剂,经口服给药后作用 ...

TMB(肿瘤突变负荷),一个肿瘤免疫治疗时代孕育而出的"苦命"娃,从2014年呱呱坠地开始,便命途多舛.2018年写入肺癌NCCN指南后迎来了人生的首个"巅峰" ...

2021年7月27日,默沙东(MSD)宣布,美FDA已批准其抗PD-1抗体疗法Keytruda联合化疗作为新辅助治疗用于高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,术后继续作为单药辅助治疗. 推荐话题: T ...

FDA橙皮书数据显示,恒瑞医药顺苯磺酸阿曲库铵注射液(10 mg/5 mL)已于1月27日获得美国食品药品监督管理局批准. 顺苯磺酸阿曲库铵众多异构体中的一种(R-顺,R'-顺),药效强于阿曲库铵.作 ...

提到三阴性乳腺癌,大家的脑海中一定会立刻反应出一个评价,"难治".的确,由于对各类HER2抑制剂和激素药物不敏感,三阴性乳腺癌患者治疗中的方案选择一直比较匮乏. 2020年4月,F ...

ADC Therapeutics SA公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpyl),用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的 ...

K药获FDA批准，再下一城！MSI-H晚期肠癌迎来“无化疗”时代！