老药有新数据 地位突获提升

近日，美国FDA已受理辉瑞公司开发的达克替尼Dacomitinib的新药申请，用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的一线治疗，FDA针对此次申请授予了优先审查资格。同时欧洲EMA也受理了该药的上市申请。

目前肺癌的EGFR靶向药物已有很多，比如一代EGFR-TKI药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳。二代药物吉泰瑞（阿法替尼），三代药物泰瑞沙（奥西替尼）。

但是我国肺癌患者人口众多，尤其EGFR突变肺癌患者是一个庞大的人群，急需更多更好的药物来进行治疗。

达克替尼是NSCLC治疗领域一个新的靶向药物。是由辉瑞公司开发的多靶点不可逆性TKIs，可与HER1、HER2和HER4酪氨酸激酶共价结合，从而更广泛和持久地抑制EGFR、HER2和HER4酪氨酸激酶磷酸化。

体外研究显示其对由EGFR T790M或者HER2突变引起的吉非替尼耐药的细胞系和移植肿瘤仍有活性。

其实达克替尼从研发至今已有近十年的历史，是一个"老药"。但是由于治疗时机一直不明确，所以国外一直没能获得更大的突破。随着著名研究ARCHER 1050的结果公布，达克替尼也跻身EGFR突变NSCLC一线治疗的地位。

华哥点评：

按照美国最新最前沿的医治标准：晚期肺癌的治疗，需要基因检测的基础上，分类治疗。

并非所有的肺癌都适用于“抗癌神针”ＰＤ１，至少截止目前的技术，有EGFR、ALK、ROS-1、 BRAF等驱动基因突变的患者，首选针对性抑制剂类靶向药；

除非基因突变总负荷ＴＭＢ高于１０以上，才有可能考虑ＰＤ１抗体联合伊匹木单抗，这个双抗体联用的试验，副作用是相当的大。

由此可见，ＥＧＦＲ驱动阳性的肺癌患者，一线地位的靶向药是多么的重要，又因为这类肺癌患者的基因在治疗过程中还在不断突变，所以靶向药用一段时间后就出现耐药。

一代二代三代ＥＧＦＲ靶向药相继研发，耐药和副作用，仍然难以满足患者的治疗需求，毕竟是维持性质，仍不能把肺癌变成慢性病，象格列卫治疗慢粒白血病那样，只要用药，永远能维持，几乎不耐药。

继续研制和开发靶向药，对肺癌的意义仍然非常重大，直到研出了效果类似格列卫那样的“靶向加免疫”双重效果的靶向药物，才能称得上能控制和战胜肺癌。