COTA和FDA合作开展乳腺癌真实世界研究计划 / 四六文摘

今日,FDA发布了一篇关于儿童肿瘤药物研究的指导草案,目的是向企业研究机构等提供关于提交初步儿童肿瘤药物研究计划(IPSP)的信息,这份草案以问答形式提供指导,解决最常见的问题.FDA表示这份没有规定 ...

2016年底,美国国会通过了<21世纪治愈法案>(21st Century Cures Act),这让真实世界研究(Real-World Study)和真实世界证据两个概念,一时间牵动了整 ...

乳腺癌是全世界女性常见的癌症.近日,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了2020年全球最新癌症负担数据,其中全球乳腺癌新发病例高达226万,甚至超过了肺癌的220万,成为全球发病率最高的癌症 ...

美国FDA于2017年7月17日批准了Puma Biotechnology公司产品新药Nerlynx (neratinib)用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗,患者先前已接受过含曲妥珠单抗的治疗 ...

在中国,乳腺癌的发病率在过去十几年出现了明显的快速上升,晚孕.肥胖.抽烟.喝酒.老龄化等等因素都在推动着中国乳腺癌人群的剧增. 2020年预测共新增乳腺癌226万,乳腺癌已经超越肺癌成为了全球第一大癌 ...

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)近日警告称,目前还没有明确机器人辅助手术装置在治疗或预防乳腺癌/宫颈癌方面是否安全有效. 警告中明确指出以下人群应 ...

来源:本站原创 2021-05-19 03:40 2021年05月19日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日公布了评估原研抗癌药Halaven(中文商品名:海乐卫,通用名:甲磺酸艾立布 ...

卫材(Eisai)近日公布了评估首个软海绵素类微管动力学抑制剂Halaven(中文商品名:海乐卫,通用名:甲磺酸艾立布林,eribulin mesylate)治疗转移性乳腺癌(mBC)一项真实世界研究 ...

乳腺癌已超过肺癌成为「全球第一大癌」,据流行病学研究,其中激素受体阳性(HR )乳腺癌占乳腺癌比例高达 70%[1-2]. 对于 HR 晚期乳腺癌患者的一线治疗,哪种方案优势更大? 化疗后维持治疗应 ...

9月6日,2018医学事务领导人高峰论坛与CMAC2018--"洞见医学,数赢未来 - 第三届中华医学事务年会"之国内药企专场相继在上海召开,超过600位同仁围绕大数据环境下的真实 ...

近日,美国制药公司 Audentes Therapeutics 在其 AT132 基因疗法临床试验中报告了两起死亡病例,两名患者在接受了高剂量的以 AAV(腺相关病毒)为递送载体的基因治疗药物后,死于 ...

近年来,注册登记研究(Registry)作为临床研究界的宝藏,被越来越多研究者熟知,它对指南的制订.医疗质量的评估和反馈.产品(药品或器械)上市后的疗效和安全性评价等发挥着至关重要的作用.注册登记或登 ...

冉然,吴磊,王慧,张娟马颖颖,周妍,杨谨西安交通大学第一附属医院 (西安医科大学第一附属医院) 男性乳腺癌非常少见,约占所有乳腺癌的1%.由于男性乳腺癌发病率远低于女性,大部分的乳腺癌临床研究只纳 ...

培训通告就在今日晚上!R语言培训即将开班!零基础学会ggplot2绘图.绘制预测模型诺模图!详情点击: 仅需两天,学会R语言!欢迎参加R语言线上训练营(4.23-4.25) 中医药对新冠肺炎的防治有 ...

COTA和FDA合作开展乳腺癌真实世界研究计划