星条旗下的宝藏：2018美国化学仿制药市场概览 / 四六文摘

2020年5月14日,国家药监局(后称NMPA)网站发布<关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价工作正式落地.其实早在2019年6月13日,N ...

导读: 在改良型新药火热的今天,有这样一家药企,短短1个月以内,CDE承办了6款2.2类新药:维格列汀缓释片.非洛地平控释片.复方对乙酰氨基酚缓释片.布立西坦缓释片.复方布洛芬多释片.维格列汀二甲双胍 ...

作者|张璟璇,孙丙军,孙进(沈阳药科大学) 内容来源|中南药学 2021.01 整理排版|药研纳米注射剂是近年来高端制剂研发的热点,我国纳米注射剂仿制药研发水平尚在起步阶段,缺少相应的技术要求,此类 ...

光阴荏苒.时不我待!转瞬间距离写完<星条旗下的宝藏:美国生物类似药概览(上)>已经悄然过去了一年.伴随着斗转星移的花落花开,这个不同寻常的暖春让我们领略了逆境中的不屈与倔强.荆棘密布,仍在 ...

如果说小分子化药是惊芒掣电.长虹经天的西门吹雪,那大分子生物药就是一剑西来.天外飞仙的叶孤城.绝代双骄.惺惺相惜,共同演绎了一出医药圈里的决战紫禁之巅. 近年来,生物药如雨后春笋般高速发展.2017年 ...

中国的医药产业经历着生态的重构和行业的重构,不少药企正经历着痛苦的迭变.2018年7月上映的名为<我不是药神>的电影,反映了两个问题,第一,药价贵,人民无法承担:第二,药品可及性的问题. ...

阿片类镇痛药是迄今为止最有效的镇痛药物,在缓解中重度疼痛上具有无可取代的地位,但其存在成瘾性较强的缺点. 在美国,阿片类镇痛药滥用已经是个极大的社会问题.根据美国疾病控制和预防中心数据,1999-20 ...

自6月中旬开始,中印边境发生冲突,引发边境矛盾,造成关系紧张,当下局势仍然呈现扑朔迷离的状态.但一谈到印度,就不得不提到印度仿制药了,作为世界第一位仿制药大国,对全世界的医药发展有着重要影响,享誉着世 ...

(温馨提示:本文约5200字,配图22幅,原创不易,感谢您的耐心阅读.) 领导美国海军赢得太平洋战争的海军五星上将切斯特·尼米兹曾说道:"纵观海军中所有可以用来夺取制海权的舰艇,我们会发现驱 ...

小试牛刀,战后改装的两栖攻击舰两栖攻击舰是冷战时期出现的新概念舰种,最早由美国研制.二战期间,美军曾参与过多次惨烈的登陆作战,例如血腥的诺曼底登陆,瓜岛登陆等等.两栖登陆作战是一项风险巨大的任务.所 ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 2017年10月10日<国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定>(国 ...

在以国内大循环为主体.国内国际双循环相互促进的新发展格局下,随着医药市场的国际化竞争态势加剧,医保集采控费政策的加持,过评仿制药在"强基层.保基本,惠民生"的优势地位继续保持,但仿 ...

星条旗下的宝藏：2018美国化学仿制药市场概览