传奇生物为何成为国内第一家CART细胞治疗上市公司 / 四六文摘

CAR-T 疗法可以说是全球生物科技行业近几年最 "火" 的赛道之一.据 ClinicalTrails.gov 数据,截至 2020 年 7 月,全球 CAR-T 治疗临床试验登记 ...

来源:医药观澜根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果,荣昌生物自主研发的1类新药泰它西普新药上市申请办理状态已更新为"审批完毕-待制证",批准文号为:国药准字S202 ...

关键词:西达基奥仑赛:BCMA:CAR-T疗法 5月27日,金斯瑞发布公告,其非全资附属公司传奇生物BCMA靶向CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先 ...

11 月 30 日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布最新公示,上海科济制药有限公司(以下简称 "科济生物")的 "CT053 全人抗 BCMA 自体 CAR-T ...

2020年,是中国的CAR-T细胞治疗崛起的一年. 2020年迄今为止,已经有复星凯特和药明巨诺两家企业的产品申请NDA并获受理:传奇生物.永泰生物和药明巨诺三家企业先后申请上市,其中永泰生物和传奇生 ...

▎药明康德内容团队编辑今日,传奇生物宣布,美国FDA已接受杨森(Janssen)公司为靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-c ...

2021年5月21日,金斯瑞生物科技股份有限公司宣布其附属公司传奇生物科技股份有限公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经受理其BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel,LCAR-B38 ...

医麦客近期热门报道 ★ 亘喜生物宣布首次公开发行美国存托凭证的定价丨医麦猛爆料 ★ 通过控制新生血管抗肿瘤,VEGF/DLL4双抗显示出早期积极的临床受益丨医麦猛爆料 2021年1月10日/医麦客新闻 ...

中国北美7项IND许可为中国CAR-T企业第一. 本文为IPO早知道原创作者|罗宾微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,科济药业控股有限公司(下称"科济药业&q ...

12月21日,杨森/传奇生物宣布开始向FDA滚动提交CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM).2019年12月FD ...

募资规模3亿美元,自研BCMA.CD20等靶点. 本文为IPO早知道原创作者|罗宾微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,传奇生物已向美国SEC递交了招股书,金斯瑞(15 ...

去年12月22日, CFDA发布<细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)>(下简称<原则>),标志着我国正式开启免疫细胞治疗产品的注册上市流程. 这份<原则>明 ...

2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日在线上虚拟召开.这是今年最重要的血液学活动,也是世界上最大的血液学会议,本次ASH大会报告了针对BCMA靶点的29个不同项目的数据,BCMA ...

传奇生物为何成为国内第一家CART细胞治疗上市公司