特应性皮炎新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月! / 四六文摘

生物制药公司的持续繁荣取决于其不断生产突破性新药并将其转化为商业成功的能力,在最近IDEA Pharma公布的第十届制药公司创新排名中,罗氏(Roche)首次登上榜首,研发管线排行榜的榜首则被阿斯利康 ...

文:April Chen 修美乐美国以外的市场正在受生物类似药冲击,但2020年销售依然有望突破200亿美元,后来者如何才能抢夺药王统领的自身免疫市场? 修美乐依然销售强劲 TNFα是自身免疫疾病开发 ...

导言本文所有数据来源于美国医学新闻网站medscape于2019年8月19日发表的<FDA Approves Upadacitinib (Rinvoq), New JAK Inhibit ...

FDA最近向FibroGen和Acadia发出了两份通知,推迟了对这两家公司药物上市申请的审查.这是否预示着更严格的药物审查即将来临?SVB Leerink分析师GeoffreyPorges警告投资者 ...

▎药明康德内容团队编辑艾伯维(AbbVie)公司今天宣布,其JAK抑制剂upadacitinib,在治疗中重度溃疡性结肠炎成人患者的3期临床试验中达到临床缓解(clinical remission) ...

5月15日,辉瑞宣布其JAK1抑制剂abrocitinib (PF-04965842)在12岁以上中重度特应性皮炎患者中的开展的一项III期研究(代号B7451012)获得积极一线结果.这项研究也是a ...

近日,FDA 拒绝了吉利德新药 filgotinib 的上市申请.这是一款治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的候选药物. 在答复函中,FDA 要求吉利德进一步提供 MANTA 和 MANTA- ...

礼来/Incyte 9月14日在欧洲皮肤病及性病学会年会(EADV2017)宣布了一项baricitinib治疗中重度特应性皮炎的II期研究的安全性和疗效数据,显示baricitinib联合局部用皮质 ...

2月22日,艾伯维宣布,在治疗溃疡性结肠炎的III期诱导研究U-ACCOMPLISH中,upadacitinib (45mg,每日1次)达到了主要临床缓解终点和所有次要终点.接受upadacitini ...

特应性皮炎新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!