20年来首个新机制抗生素！口服Xenleta门诊治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)：成功率＞90%! / 四六文摘

2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%.这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA). 表1:2019年第3季 ...

美国东部时间5月25日,仑胜药业与纳斯达克上市公司Nabriva Therapeutics共同公布Lefamulin中国III期临床接桥试验积极顶线结果,Lefamulin达到主要终点和关键次要终点. ...

美国食品和药物管理局批准了Cempra公司的新抗生素索红霉素(solithromycin)作为社区获得性细菌性肺炎(CABP)的治疗方法. 委员会成员一致投票认为,有大量证据表明,该药对CABP有效, ...

来源:本站原创 2021-09-10 02:45 Xenleta为截短侧耳素类抗生素,代表了近20年来美国和欧盟批准用于CAP/CABP的第一个新抗生素类别. 社区获得性肺炎-CAP(图片来源:mer ...

2021年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xofluza:(1)用于≥12岁患者,治疗非复杂性流感:(2)用于≥12岁人群,用于流感暴露后 ...

来源:本站原创 2021-05-22 19:15 2021年05月21日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日公布了口服靶向抗癌药mobocertinib(TAK-788)治疗肺癌 ...

2020年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Xofluza:(1)用于≥12岁 ...

[20年来首突破,达格列净被批准用于慢性肾脏病的治疗]4月30日,美国FDA正式批准达格列净用于治疗慢性肾脏病,这是继20年前沙坦类降压药被批准用于治疗慢性肾脏病后,慢性肾脏病治疗领域20年来首个突破 ...

毫不夸张地说,目前在生命科学领域,除了新冠疫苗的进展,没有什么比阿尔茨海默症(AD)药物 aducanumab 更引人注目. aducanumab 是渤健(Biogen,BIIB.US)颇受争议的在研 ...

2021年06月04日讯 /生物谷BIOON/ --Scynexis是一家专注于开发创新疗法用于克服和预防难治性和耐药性感染的生物技术公司.近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型广 ...

近日,Amyndas Pharma公司公布了评估AMY-101治疗牙周炎和牙龈炎的2期临床试验(NCT0394444)的阳性顶线结果.结果显示,研究达到了主要终点和关键次要终点:与安慰剂相比,AMY- ...

6月7日,美国食品和药品管理局(FDA)宣布加速审批渤健(Biogen)/卫材(Eisai)公司治疗早期阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)患者的新药Aduhelm(aduca ...

20年来首个新机制抗生素！口服Xenleta门诊治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)：成功率＞90%!