抗血栓赛道新势力！南京正大天晴4个品种通过一致性评价 / 四六文摘

看点 10月有59个化学药BE临床试验登记,其中27个为一致性评价临床试验: 10月最热登记品种为利伐沙班片和泮托拉唑钠肠溶片: 10月最受关注申办单位为正大天晴药业集团股份有限公司. 一.药物临床试 ...

陪伴是最长情的告白药智数据关于VIP季度"长情"榜即将发布,敬请期待~ 瑞舒伐他汀钙片最初由英国阿斯利康研发,于2003年在美国获批上市,在2006年获批进入中国.根据IMS数 ...

近日,上海阳光医药采购网发布"关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知",第五批集采正式开始相关信息的申报工作.根据通知内容,第五批集采共计有60个种202个规 ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时15天! 余票不多,报名从速! 最新:2018年06月07日,上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示,浙江京新药业的瑞舒伐他汀钙片中 ...

截至目前,CDE累计受理有2269个受理号(590家企业的534个品种,按照补充申请计,下同),其中已有641个受理号过评.本周(8月1日至8月7日),又有5个品种通过一致评价,14个品种被承办. 过 ...

9月21日,南京正大天晴提交的4类仿制药马昔腾坦片上市申请进入"在审批"阶段,有望于近期获得国家药监局批准上市,成为国内首仿,用于治疗肺动脉高压. 肺动脉高压是环境.遗传等多种因素 ...

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片.仙河药业的蒙脱石散(第15家).长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家).卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石 ...

7月24日,齐鲁制药和南京正大天晴按新4类申报的阿哌沙班片分别获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价. 阿哌沙班(Eliquis)由BMS/辉瑞研发,是一种可逆的.高选择性的直接Xa因子抑制剂,属 ...

7月24日,南京正大天晴3款4类仿制药(阿哌沙班片.枸橼酸托法替布片.注射用盐酸伊达比星)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.其中,阿哌沙班片和枸橼酸托法替布片为第三批国家集采品种,注射用盐酸 ...

9月6日,上海汇伦江苏药业「替格瑞洛片」的国内上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第4家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,属于新 ...

6月27日,南京正大天晴「替格瑞洛片」的国内上市申请(CYHS1700472)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第3家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12 ...

看点: 8月CDE新增受理号68个(48个品种.39家企业). 8月有77个批文(含视同通过)涉及54个品种过评. 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年8月份新增一致性评价受理号68个 ...

6月26日,南京正大天晴仿制药「他达拉非片」的上市申请(CYHS1700349)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继长春海悦之后国内第2家获得该品种上市许可的企业. 他达拉非和西地那非.伐地那 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 看点: 1.人福3类药夺双冠,8个潜力神经系统首仿产品抢眼: 2.齐鲁4类仿制药领先,4品种获批,9潜力首仿审评中: 3.正大 ...

抗血栓赛道新势力！南京正大天晴4个品种通过一致性评价