一种治疗痘印的中西药酊剂.pdf
一、技术领域
本发明涉及一种药物，特别涉及外用药物，具体地说是一种治疗痘印的中西药酊剂。
二、背景技术
痘印和痘疤是困扰众多青春痘患者的疾患。
痘印是指痘痘消除后，皮肤表面留下的点状或片状紫红、棕黄、灰黑等色泽深浅不均匀 的色素沉着。痘印主要分为红色及黑色痘印。红色痘印是因为原本长痘痘处，细胞发炎引起 血管扩张，痘痘消除后血管没能及时收缩，形成的暂时性红斑。黑色痘印是由于痘痘发炎后 的色素沉着，使原本痘痘生长处的皮肤暗沉。这两类痘印是暂时性的假性疤痕，本身会自然 消失，但所需时间很长。轻者6～12个月，重者3～5年，甚至更长时间。
痘疤是指痘痘消除后而留下的凹凸不平的永久性疤痕。目前国内外市场均没有有效的产 品能去除痘痘疤痕。痘疤是一种真性疤痕。其分为凹洞和增生性疤痕两种。凹洞疤痕是相对 常见，是痘痘发炎伤及真皮层的胶原蛋白，引起真皮皮肤的塌陷而留下凹洞。增生性疤痕俗 称“蟹足肿”，是由带有先天的体质所决定的。此类患者皮肤真皮层的纤维母细胞过于活跃， 在伤口愈合过程中过度反应，引起的皮肤组织增生。增生性疤痕在治疗上容易复发，也最为 困难。
痘印和痘疤，目前的治疗方法如下：
1、黑色痘印
(1)左旋维生素C(VC)在皮肤学上，主要利用的是其清除自由基作用及参与细胞间质 和胶原组织组成的作用。运用方法：使用含VC护肤品或是VC超音波导入。
(2)使用含果酸的护肤品去除过度角化的角质层，帮助患者去除受损的外层皮肤， 刺激新的细胞生长，淡化黑斑，改善皱纹。
(3)其他美白产品或美白疗程加速黑色素代谢，减缓黑色素生成。
2、红色痘印
(1)脉冲光：收缩微血管，淡化痘印，改善毛孔粗大，但需要多次治疗。脉冲光另可刺激 真皮层胶原蛋白增生，使凹陷不再明显，所以也适用于红斑和轻微凹洞并发症状。
(2)使用含果酸的保养品
3、凹洞性疤痕
(1)果酸换肤：使用高浓度的果酸进行皮肤角质剥离，促使老化角质层脱落，加速角质细 胞及少部分上层表皮细胞的更新速度，促进真皮层内弹性纤维增生。对浅层痘疤有较好疗效， 然而需多个疗程治疗后才能消除痘疤。其优点是安全、副作用小。
(2)填充法：植入物(如胶原蛋白)注射，使得凹陷部分隆起，从而与周围皮肤组织平整。
(3)脉冲光：刺激纤维母细胞和胶原蛋白增生，使真皮层增厚。
(4)镭射磨皮：适合较深的凹洞，可依据皮肤凹洞深浅来做磨皮手术，只要2～3次即可有 不错的效果，而且效果较持久。其缺点是镭射磨皮伤口较大，术后保养很讲究。如术后保养 没做好，皮肤会泛红，发黑。
4、增生性凸疤：
(1)局部皮下注射：针对蟹足肿及肥厚性疤痕，直接将药物注射入痘疤皮下进行治疗。此 类药物成分以类固醇为主，抗发炎，溶解掉发炎组织。这是目前对于增生性凸疤最简单同时 也是效果最显着的治疗方式。经数次注射治疗后虽可使痘疤渐渐软化并由凸变平，但对于疤 痕组织的色素沉着仍无法淡化，所以治愈后仍将存有一定痕迹，无法完全恢复正常皮肤的外 观。
(2)镭射疗法如染料雷射等：对于增生性的疤痕有抚平作用。
对于痘印及痘疤有多种疗法，它们各有优势，也有明显的缺点，物理疗法见效快，然而 费用昂贵、手术疼痛，其操作及后续护理不当，易引发进一步的色素沉着。化学疗法安全性 相对物理疗法高，然而见效缓，收效慢，消费者难以认同。
三、发明内容
本发明旨在提供一种治疗痘印的酊剂，所要解决的技术问题是遴选配伍的中西药物加工 成酊剂。
本发明的技术方案是每100体积份酊剂中含有25～35重量份复方中药原材的乙醇提取 物，0.5～5重量份维生素C，1～5份樟脑，0.2～2.5重量份氮酮，0.05～2份玫瑰精油。所 述的复方中药原材有以下重量份的各组分：
益母草30～80份 柿叶30～80份 人参10～50份 白僵蚕10～50份
白茯苓10～50份 红花10～40份 煅牡蛎10～40份 白及10～40份
白蔹10～40份 辛夷10～40份 香附10～40份 赤芍10～40份。
优选每100体积份酊剂中含有30重量份复方中药原材的乙醇提取物、2重量份VC、0.5 重量份玫瑰精油、1.5份氮酮、1份樟脑，所述的复方中药原材有以下重量份的各组分：
益母草50份 柿叶50份 人参30份 白僵蚕30份
白茯苓30份 红花20份 煅牡蛎20份 白及20份
白蔹20份 辛夷20份 香附20份 赤芍20份。
体积份取升(L)或毫升(ml)，重量份取千克(kg)或克(g)。
本酊剂使用浸渍法进行制备，当然也可以用其他公知的稀释法或渗漉法进行制备。
浸渍法就是将配比量的复方中药原材粉碎过40～60目筛，在密闭的容器中浸渍5～7天， 定期翻搅一次。浸渍结束后分离弃渣，在滤液中加入VC、樟脑、氮酮、玫瑰精油，最后按 药典规定调节pH值和乙醇含量。
稀释法就是取配比量的复方中药原材经提取、脱溶后的流浸膏，用乙醇稀释，分离弃渣， 在滤液加入VC、樟脑、氮酮、玫瑰精油，最后按药典规定调节pH值和乙醇含量。
渗漉法就是将配比量的复方中药原材粉碎后首先加入乙醇使之润湿，密闭一定时间后装 入渗漉器中，加入乙醇渗透药粉收集渗漉液再加工本酊剂。
本发明针对痘痘消除后留有的痘印，优选温和祛除角质、调理油脂分泌、收缩毛孔、收 缩膨胀血管、消除炎症、促进胶原蛋白增生、清除自由基及美白淡斑等功能的多种中药材和 西药复配而成，加以促进微循环的中药，利用安全性高的促渗剂氮酮并结合中药中含有的脂 肪酸等天然皮肤促渗剂，分阶段、多层次地送达皮肤角质层、表皮层、真皮层及皮下组织等 多个作用靶。本发明对于一般轻中度痘印，20天左右即可淡化消除。重度痘印约2个月左 右可逐渐淡化消除。
本酊剂应用于治疗痘印的临床试验结果如下：
用于治疗黑色痘印
本品经临床应用，并与3％VC面霜作对照，治疗6周后观察，临床结果如下：
一、一般资料：130例验证病人均为门诊黄褐斑女性患者，其中验证组80例，对照组 50例。
验证组80例中：年龄15～25岁35例，25～35岁45例。
对照组50例中：年龄15～25岁20例，25～35岁30例。
治疗组与对照组在性别、年龄、临床分型，经统计学处理，P＞0.05，具有可比性。
二、病例选择
排除病例：排除其他疾病引起的色素沉着。
三、治疗方法：
按1∶1的配对原则，验证组和对照组各50例，验证组扩大30例，共130例。 验证组：使用本品。对照组：使用3％VC面霜
疗程：两者连续用药2周为1个疗程，计观察3个疗程。
四、疗程判断标准：
疗效标准，划分为“基本治愈”、“显效”、“好转”、“无效”4种。
1、基本治愈：肉眼视痘印面积消退＞90％，颜色基本消失
2、显效：肉眼视痘印面积消退＞60％，颜色明显变淡
3、好转：肉眼视痘印面积消退＞30％，颜色变淡
4、无效：肉眼视痘印面积消退＜30％，颜色变化不明显
五、治疗结果：
表一本品用于治疗黑色痘印的临床试验结果
由表一可知，本品临床总有效率为88.75％，对照组为64.00％，两者统计学处理，X2＝11.45， P＜0.01，差异极显著。验证组总显效率为83.75％，对照组为48.00％，X2＝18.73，P＜0.01，差异 极显著。
用于治疗红色痘印
红色痘印效评定标准：
1、基本治愈：(1)肉眼视痘印面积消退＞90％，颜色基本消失；
2、好转：(1)肉眼视痘印面积消退＞30％，颜色变淡；
3、无效：(1)肉眼视痘印面积消退＜30％，颜色变化不明显。
本品用于治疗痘印，80例临床资料见表二：
表二本品用于治疗红色痘印的临床试验结果
从表二可以看出，年龄在15～25岁的患者，无效率为15％，治愈率为65％，有效率为 85％；年龄在25～35岁的患者，无效率为12.5％，治愈率为67.5％，有效率为87.5％。
本酊剂原料易得，加工简单，治疗面部色斑收效迅速，疗效确切，对皮肤刺激作用小， 无明显毒副作用。
四、具体实施方式
以浸渍法为例，非限定实施例叙述如下：
取益母草500g、柿叶500g、人参300g、白僵蚕300g、白茯苓300g、红花200g、煅牡 蛎200g、白及200g、白蔹200g、辛夷150g、香附150g、赤芍150g，混合粉碎过40～60目 筛。将复方原材粉末投入浸提器中，加入75％(体积百分浓度)乙醇，乙醇量漫过药物，密 闭浸渍7天，每隔一天翻搅一次。过滤分离。用75％乙醇稀释至7500ml，加入VC 200g，氮 酮150g，樟脑100g，玫瑰精油50g，搅拌均匀，调节pH值5，乙醇含量75％。